Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av ockluderade skyldiga artärer och inverkan av kranskärlsskydd på resultatet hos patienter med NSTEMI

9 juli 2010 uppdaterad av: University of Jena

Delstudie av Leipzig Immediate Versus Early and Late Percutaneous Coronary Intervention Trial i NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Det antas att patienter med hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI) som uppvisar en infero- eller posterolateral ockluderad culprit-artär (OCA) under diagnostisk angiografi ofta undviker standarddiagnostik med 12-avledningar med elektrokardiogram. Dessutom kan kranskärlskollateraler ha gynnsamma effekter hos patienter med OCA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi undersökte på varandra följande NSTEMI-patienter inom 48 timmar efter symtomdebut. Alla patienter genomgick tidig invasiv angiografi plus optimal medicinsk terapi. Vi jämförde baslinjekarakteristika, procedurfynd inklusive analys av TIMI-flöde och säkerheter med Rentrop-klassificeringen, 30-dagars och 6-månaders allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med och utan helt OCA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

602

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 90 år,
  • debut av angina pectoris i vila <24 timmar eller crescendo angina under de senaste veckorna med symtom under minimal ansträngning eller i vila som varat <24 timmar,
  • förhöjt troponin T ≥0,03 µg/L och
  • skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • ihållande angina,
  • hjärtinfarkt (STEMI) med ST-segmentförhöjning,
  • hemodynamisk instabilitet inklusive kardiogen chock,
  • oral antikoagulationsbehandling,
  • kontraindikationer för glykoprotein IIb/IIIa-hämmare,
  • annan sjukdom med förväntad livslängd <6 månader,
  • känd koagulopati,
  • graviditet,
  • andra misstänkta orsaker till förhöjda troponin som myokardit, sekundärt till hypertensiv kris eller efter hjärtdekompensation,
  • ingen förmåga att samtycka, och
  • deltagande i en annan studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ockluderad skyldig artär
En tilltäppt lesion definierades som en lesion med 100 % stenos eller TIMI-flöde grad 0 eller 1.
Procedur: perkutan kranskärlsintervention
tidig timing
Andra namn:
  • tidig invasiv behandlingsstrategi vid NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: icke-ockkluderad skyldig artär
En icke-ockkluderad lesion definierades som en lesion utan 100 % stenos eller TIMI-flow grad 0 eller 1.
Procedur: perkutan kranskärlsintervention
tidig timing
Andra namn:
  • tidig invasiv behandlingsstrategi vid NSTEMI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: 6 månader
sammansatt av död, reinfarkt och återinläggning för instabil angina inom 6 månader efter inkluderingen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CK och CK-MB
Tidsram: 48 timmar
Venösa blodprover togs vid inläggningen (baslinje), och var 6:e ​​timme därefter under en period av 48 timmar.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Utredare

  • Studiestol: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT00402675

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSTEMI

Kliniska prövningar på perkutan kranskärlsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera