Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt ucpaných vinných tepen a vliv koronárních kolaterálů na výsledek u pacientů s NSTEMI

9. července 2010 aktualizováno: University of Jena

Podstudie studie Lipské okamžité versus časné a pozdní perkutánní koronární intervence u NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Předpokládá se, že pacienti s infarkty myokardu bez elevace ST (NSTEMI) vykazujícími během diagnostické angiografie infero- nebo posterolaterální uzavřenou vinnou tepnu (OCA) často unikají standardní diagnostice pomocí 12svodového elektrokardiogramu. Kromě toho mohou mít koronární kolaterály příznivé účinky u pacientů s OCA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřili jsme po sobě jdoucí pacienty s NSTEMI do 48 hodin od nástupu příznaků. Všichni pacienti podstoupili časnou invazivní angiografii a optimální medikamentózní terapii. Porovnali jsme základní charakteristiky, procedurální nálezy včetně analýzy toku TIMI a kolaterál pomocí klasifikace Rentrop, 30denní a 6měsíční závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) u pacientů s úplnou OCA a bez ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

602

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04289
        • University of Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 90 let,
  • nástup klidové anginy pectoris <24 hodin nebo crescendo anginy pectoris v posledních týdnech s příznaky při minimální námaze nebo v klidu trvajícím <24 hodin,
  • zvýšený troponin T ≥0,03 µg/l a
  • písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • přetrvávající angina pectoris,
  • infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI),
  • hemodynamická nestabilita včetně kardiogenního šoku,
  • perorální antikoagulační léčba,
  • kontraindikace pro inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa,
  • jiné onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců,
  • známá koagulopatie,
  • těhotenství,
  • jiné suspektní příčiny elevace troponinu, jako je myokarditida, sekundární k hypertenzní krizi nebo po srdeční dekompenzaci,
  • neschopnost souhlasit a
  • účast v jiné studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ucpaná tepna viníka
Uzavřená léze byla definována jako léze se 100% stenózou nebo TIMI-flow stupněm 0 nebo 1.
Postup: perkutánní koronární intervence
časné načasování
Ostatní jména:
  • strategie časné invazivní léčby u NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: neuzavřená tepna viníka
Neokludovaná léze byla definována jako léze bez 100% stenózy nebo TIMI-flow stupně 0 nebo 1.
Postup: perkutánní koronární intervence
časné načasování
Ostatní jména:
  • strategie časné invazivní léčby u NSTEMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: 6 měsíců
složený ze smrti, reinfarktu a readmise pro nestabilní anginu pectoris do 6 měsíců po zařazení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CK a CK-MB
Časové okno: 48 hodin
Vzorky žilní krve byly odebírány při příjmu (základní stav) a následně každých 6 hodin po dobu 48 hodin.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT00402675

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSTEMI

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit