Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van verstopte boosdoeners en impact van coronaire zekerheden op het resultaat bij patiënten met NSTEMI

9 juli 2010 bijgewerkt door: University of Jena

Substudie van de Leipzig Immediate Versus Early en Late Percutaneous Coronary Intervention Trial in NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Aangenomen wordt dat patiënten met niet-ST-elevatie myocardinfarcten (NSTEMI) die tijdens diagnostische angiografie een infero- of posterolateraal afgesloten culprit slagader (OCA) vertonen vaak de standaard 12-afleidingen elektrocardiogramdiagnose ontgaan. Bovendien kunnen coronaire collateralen gunstige effecten hebben bij patiënten met OCA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We onderzochten opeenvolgende NSTEMI-patiënten binnen 48 uur na het begin van de symptomen. Alle patiënten ondergingen een vroege invasieve angiografie plus optimale medische therapie. We vergeleken baseline-kenmerken, procedurele bevindingen, waaronder analyse van TIMI-flow en collateralen met behulp van de Rentrop-classificatie, 30 dagen en 6 maanden ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij patiënten met en zonder volledige OCA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

602

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • University of Leipzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 90 jaar,
  • begin van angina pectoris in rust <24 uur of crescendo angina in de afgelopen weken met symptomen bij minimale inspanning of in rust van <24 uur,
  • verhoogde troponine Tmax ≥0,03 µg/L en
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • aanhoudende angina,
  • ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI),
  • hemodynamische instabiliteit inclusief cardiogene shock,
  • orale antistollingstherapie,
  • contra-indicaties voor glycoproteïne IIb/IIIa-remmers,
  • andere ziekte met levensverwachting <6 maanden,
  • bekende coagulopathie,
  • zwangerschap,
  • andere vermoedelijke oorzaken van troponineverhoging zoals myocarditis, secundair aan een hypertensieve crisis of na cardiale decompensatie,
  • geen mogelijkheid om in te stemmen, en
  • deelname aan een ander onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: afgesloten boosdoener slagader
Een afgesloten laesie werd gedefinieerd als een laesie met 100% stenose of TIMI-flow graad 0 of 1.
Procedure: percutane coronaire interventie
vroeg tijdstip
Andere namen:
  • vroege invasieve behandelstrategie bij NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: niet-verstopte boosdoenerslagader
Een niet-geoccludeerde laesie werd gedefinieerd als een laesie zonder 100% stenose of TIMI-flow graad 0 of 1.
Procedure: percutane coronaire interventie
vroeg tijdstip
Andere namen:
  • vroege invasieve behandelstrategie bij NSTEMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOELIE
Tijdsspanne: 6 maanden
samenstelling van overlijden, herinfarct en heropname voor onstabiele angina binnen 6 maanden na opname
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CK en CK-MB
Tijdsspanne: 48 uur
Veneuze bloedmonsters werden genomen bij opname (baseline) en vervolgens elke 6 uur gedurende een periode van 48 uur.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT00402675

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSTEMI

Klinische onderzoeken op percutane coronaire interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren