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NSTEMI 患者の閉塞した原因動脈の発生率と転帰に対する冠状動脈側副血行路の影響

2010年7月9日 更新者：University of Jena

NSTEMIにおけるライプツィヒ即時対早期および後期経皮的冠動脈インターベンション試験のサブスタディ - LIPSIA-NSTEMI試験

非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) の患者は、診断血管造影中に下側または後外側閉塞責任動脈 (OCA) を示すと、標準的な 12 誘導心電図診断を頻繁に回避すると想定されます。 さらに、冠動脈側副血行路は、OCA 患者に有益な効果をもたらす可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

発症から 48 時間以内に連続した NSTEMI 患者を検査しました。 すべての患者は、初期の侵襲的血管造影と最適な内科療法を受けました。 ベースライン特性、TIMI フローの分析を含む手続き上の所見、および Rentrop 分類を使用した付帯資料、30 日および 6 か月の重大な有害心血管イベント (MACE) を、完全に OCA のある患者とない患者で比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

602

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Leipzig、ドイツ、04289
        • University of Leipzig

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から90歳までの年齢、
  • 24時間未満の安静時狭心症の発症、または最近数週間の極度狭心症の発症で、最小限の労作または24時間未満の安静時の症状、
  • トロポニン T ≥0.03 µg/L の上昇および
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 持続性狭心症、
  • ST上昇型心筋梗塞（STEMI）、
  • 心原性ショックを含む血行動態の不安定性、
  • 経口抗凝固療法、
  • 糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤の禁忌、
  • 平均余命が6か月未満のその他の疾患、
  • 既知の凝固障害、
  • 妊娠、
  • 心筋炎としてのトロポニン上昇の他の疑いのある原因、高血圧クリーゼに続発する、または心臓の代償不全の後、
  • 同意する能力がない、および
  • 別の研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：閉塞した犯人動脈
閉塞性病変は、100% 狭窄または TIMI フロー グレード 0 または 1 の病変として定義されました。
手順：経皮的冠動脈インターベンション
早いタイミング
他の名前：
  • NSTEMIにおける早期侵襲的治療戦略
ACTIVE_COMPARATOR：閉塞していない原因動脈
非閉塞性病変は、100% の狭窄または TIMI フロー グレード 0 または 1 のない病変として定義されました。
手順：経皮的冠動脈インターベンション
早いタイミング
他の名前：
  • NSTEMIにおける早期侵襲的治療戦略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠：6ヵ月
組み入れ後6ヶ月以内の不安定狭心症の死亡、再梗塞および再入院の複合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CKとCK-MB
時間枠：48時間
静脈血サンプルは、入院時 (ベースライン) に採取され、その後 6 時間ごとに 48 時間採取されました。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Jena

捜査官

  • スタディチェア：Gerhard Schuler, MD, PhD、University of Leipzig

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月9日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCT00402675

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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