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Incidenza delle arterie colpevoli occluse e impatto dei collaterali coronarici sull'esito nei pazienti con NSTEMI

9 luglio 2010 aggiornato da: University of Jena

Sottostudio dello studio di intervento coronarico percutaneo immediato vs precoce e tardivo di Lipsia nell'NSTEMI - TRIAL LIPSIA-NSTEMI

Si presume che i pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) che mostrano un'arteria colpevole occlusa infero o posterolaterale (OCA) durante l'angiografia diagnostica spesso sfuggono alla diagnosi standard dell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni. Inoltre, i collaterali coronarici possono avere effetti benefici nei pazienti con OCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo esaminato pazienti con NSTEMI consecutivi entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia invasiva precoce più terapia medica ottimale. Abbiamo confrontato le caratteristiche basali, i risultati procedurali inclusa l'analisi del flusso TIMI e dei collaterali utilizzando la classificazione di Rentop, gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a 30 giorni e a 6 mesi in pazienti con e senza OCA totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

602

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04289
        • University of Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 90 anni,
  • insorgenza di angina pectoris a riposo <24 ore o angina in crescendo nelle ultime settimane con sintomi sotto sforzo minimo o a riposo che durano <24 ore,
  • elevata troponina T ≥0,03 µg/L e
  • consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • angina persistente,
  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI),
  • instabilità emodinamica incluso shock cardiogeno,
  • terapia anticoagulante orale,
  • controindicazioni per gli inibitori della glicoproteina IIb/IIIa,
  • altre malattie con aspettativa di vita <6 mesi,
  • coagulopatia nota,
  • gravidanza,
  • altre cause sospette di aumento della troponina come miocardite, secondaria a crisi ipertensive o dopo scompenso cardiaco,
  • nessuna capacità di acconsentire, e
  • partecipazione ad un altro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: arteria colpevole occlusa
Una lesione occlusa è stata definita come una lesione con stenosi del 100% o grado TIMI-flow 0 o 1.
Procedura: intervento coronarico percutaneo
tempistica anticipata
Altri nomi:
  • strategia di trattamento invasivo precoce in NSTEMI
ACTIVE_COMPARATORE: arteria colpevole non occlusa
Una lesione non occlusa è stata definita come una lesione senza stenosi al 100% o grado di flusso TIMI 0 o 1.
Procedura: intervento coronarico percutaneo
tempistica anticipata
Altri nomi:
  • strategia di trattamento invasivo precoce in NSTEMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 6 mesi
composito di morte, reinfarto e riammissione per angina instabile entro 6 mesi dall'inclusione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CK e CK-MB
Lasso di tempo: 48 ore
I campioni di sangue venoso sono stati prelevati al momento del ricovero (basale) e successivamente ogni 6 ore per un periodo di 48 ore.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT00402675

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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