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Incidencia de arterias culpables ocluidas e impacto de las coronarias colaterales en el resultado de pacientes con NSTEMI

9 de julio de 2010 actualizado por: University of Jena

Subestudio del ensayo de intervención coronaria percutánea inmediata versus temprana y tardía de Leipzig en NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Se supone que los pacientes con infartos de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST) que muestran una arteria culpable (OCA) inferolateral o posterolateral ocluida durante la angiografía diagnóstica con frecuencia eluden el diagnóstico por electrocardiograma estándar de 12 derivaciones. Además, los colaterales coronarios pueden tener efectos beneficiosos en pacientes con OCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Examinamos a pacientes NSTEMI consecutivos dentro de las 48 h del inicio de los síntomas. Todos los pacientes se sometieron a una angiografía invasiva temprana más una terapia médica óptima. Comparamos las características basales, los hallazgos del procedimiento, incluido el análisis del flujo TIMI y las colaterales mediante la clasificación de Rentrop, los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) a los 30 días y a los 6 meses en pacientes con y sin OCA total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

602

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Leipzig, Alemania, 04289
        • University Of Leipzig

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 90 años,
  • inicio de angina de pecho en reposo <24 h o angina crescendo en las últimas semanas con síntomas con mínimos esfuerzos o en reposo que duran <24 h,
  • troponina T elevada ≥0.03 µg/L y
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • angina persistente,
  • Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST),
  • inestabilidad hemodinámica incluyendo shock cardiogénico,
  • terapia de anticoagulación oral,
  • contraindicaciones para los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa,
  • otra enfermedad con esperanza de vida <6 meses,
  • coagulopatía conocida,
  • el embarazo,
  • otras causas sospechosas de elevación de troponina como miocarditis, secundaria a crisis hipertensiva, o tras descompensación cardiaca,
  • sin capacidad para consentir, y
  • participación en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: arteria culpable ocluida
Una lesión ocluida se definió como una lesión con 100% de estenosis o flujo TIMI grado 0 o 1.
Procedimiento: intervención coronaria percutanea
tiempo temprano
Otros nombres:
  • estrategia de tratamiento invasivo temprano en NSTEMI
COMPARADOR_ACTIVO: arteria culpable no ocluida
Una lesión no ocluida se definió como una lesión sin estenosis del 100% o TIMI-flow grado 0 o 1.
Procedimiento: intervención coronaria percutanea
tiempo temprano
Otros nombres:
  • estrategia de tratamiento invasivo temprano en NSTEMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: 6 meses
compuesto de muerte, reinfarto y reingreso por angina inestable dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CK y CK-MB
Periodo de tiempo: 48 horas
Se tomaron muestras de sangre venosa al ingreso (basal), y posteriormente cada 6 h durante un período de 48 h.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jena

Investigadores

  • Silla de estudio: Gerhard Schuler, MD, PhD, University Of Leipzig

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCT00402675

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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