Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a D-vitamin a II-es típusú DM kialakulásának kockázatát magas kockázatú egyéneknél?

2018. március 6. frissítette: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Csökkenti-e a D-vitamin a II-es típusú DM kialakulásának kockázatát prediabetikusoknál? Kettős vak véletlenszerű, kontrollált próba

Mind a D-vitamin-hiány, mind a II-es típusú DM/prediabetes nagyon elterjedt. A D-vitamin-státusz negatívan kapcsolódik a II-es típusú DM jelenlétéhez és a glikémiás kontrollhoz. A D-vitamin-hiány és a II-es típusú DM kialakulása között ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.

A kutatók egy 2 éves, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot terveznek a D3-vitamin-kiegészítés hatásáról a II-es típusú DM incidenciájára nagy kockázatú egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rijád körzetében élő felnőttek, akiknek károsodott éhomi glükózszintjük és/vagy csökkent glükóztoleranciájuk van (prediabetikusok) és összesen 25 OH D-vitamin szintje 10-30 nmol/l között van.
  • Akik naponta legfeljebb egy adag tejet fogyasztanak
  • Ne szedjen vitamin-kiegészítőt
  • Általában kevesebb, mint 10 órát kell napozni hetente
  • Ne szenvedjen granulomás állapotokban, májbetegségben, vesebetegségben vagy cukorbetegségben
  • Ne szedjen görcsoldókat, barbiturátokat, szteroidokat vagy cukorbetegség elleni gyógyszereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo naponta
Drog: Placebo
Placebo szájon át, naponta 2 évig
Kísérleti: D3 vitamin
D3-vitamin 5000 NE naponta
Drog: D3 vitamin
D3-vitamin 5000 NE szájon át, naponta 2 évig
Más nevek:
  • kolekalciferol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DM előfordulása
Időkeret: 2 év
A glükózszintek, éhgyomorra és/vagy 75 mg glükóz beadása utáni 2 órával diagnosztizált DM kialakulása.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az éhomi glükózszint meredeksége
Időkeret: 2 év
2 év
a glükózszint meredeksége a fertőzés után 2 órával
Időkeret: 2 év
2 év
a BP görbe alatti terület
Időkeret: 2 év
2 év
súlygörbe alatti terület
Időkeret: 2 év
2 év
25 OH D-vitamin szint görbe alatti terület
Időkeret: 2 év
2 év
éhomi inzulin/glükóz arány
Időkeret: 2 év
2 év
hiperkalcémia előfordulása
Időkeret: 2 év
2 év
hypercalciuria előfordulása
Időkeret: 2 év
2 év
ideje a DM kialakulásának
Időkeret: 2 év
A glükózszintek, éhgyomorra és/vagy 75 mg glükóz beadása utáni 2 órával diagnosztizált DM kialakulása.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAC 2101040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel