- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01171274
A hatha jóga hatása a krónikus nyaki fájdalomra
Randomisierte Kontrollierte Studie Zum Einfluss Von Hatha Yoga Auf Sensorische Schwellen, Kinästhetik Und Körperbild Bei Patienten Mit Chronischen Nackenschmerzen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatha jóga egy hagyományos gyakorlatrendszer, amelyet Indiában évszázadok óta használnak fájdalmas állapotok enyhítésére, és egyre nagyobb érdeklődést vált ki Európában és az Egyesült Államokban. A Hatha Jóga hatékonyságát a krónikus deréktáji fájdalom enyhítésében ismételten bizonyították klinikai vizsgálatokban, miközben az irodalomban nincs tanulmány a krónikus nyaki fájdalomról. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy 9 hetes hatha jóga csökkenti-e a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek szubjektív fájdalombesorolását és fogyatékosságát. Ezen túlmenően, mivel a nyaki fájdalmas betegekről kimutatták, hogy az érzékszervi feldolgozás és a propriocepció károsodott, valamint korlátozott mozgástartományban szenvednek, a tanulmány célja annak tesztelése, hogy a hatha jóga javíthatja-e ezeket a változókat. Ezért a cervicocephalic propriocepcióra, az aktív mozgási tartományra, valamint a mechanikai, rezgési és fájdalomingerek feldolgozására vonatkozó tesztek szerepelnek majd.
58 krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a hatha jóga csoportba vagy a kontrollcsoportba, akik tájékoztatást kapnak a krónikus nyaki fájdalom gyakorlatairól. A kontrollcsoportnak felajánljuk, hogy a vizsgálat befejezése után részt vegyen egy jógaórán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Németország, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus mechanikus nyaki fájdalom, legalább 40 mm a 100 mm-es vizuális analóg skálán.
- Fájdalom legalább 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- radikuláris tünetek
- veleszületett gerincdeformitás
- terhesség
- reumás betegségek
- onkológiai betegségek
- egyéb súlyos pszichiátriai vagy szomatikus komorbiditás
- a gerinc közelmúltbeli invazív vagy sebészeti kezelése
- rendszeresen jógagyakorlatban vesz részt más tanulmányokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hatha jóga
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlati információk
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fájdalom intenzitása (100 mm-es vizuális analóg skála)
Időkeret: 10. hét
|
100 mm-es vizuális analóg skála
|
10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cervicocephalic kinesztetikus érzékenység
Időkeret: 10. hét
|
Lehetőség a fej pontos áthelyezésére a törzsön egy aktív mozgás után egy ön által választott "semleges" előre-pozícióban. szerint: Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervicalis fájdalom. Arch Phys Med Rehabil. 1991;72:288-91. |
10. hét
|
Aktív mozgástartomány
Időkeret: 10. hét
|
6 mozgási irány (hajlítás, nyújtás, forgatás jobbra/balra, oldalirányú hajlítás jobbra/balra)
|
10. hét
|
A mozgáshoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 10. hét
|
100 mm-es vizuális analóg skála 6 mozgási irányhoz (hajlítás, nyújtás, forgatás jobbra/balra, oldalirányú hajlítás jobbra/balra) szerint: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Az akupunktúra véletlenszerű vizsgálata a hagyományos masszázzsal és a "hamis" lézerakupunktúrával összehasonlítva krónikus nyaki fájdalom. BMJ. 2001. június 30.; 322(7302):1574-8. |
10. hét
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 10. hét
|
Nyomásos fájdalomküszöb a nyak két külön pontján mérve: (1) a maximális fájdalom pontján és (2) a szomszédos régióban, egy-két cm-rel a fájdalmas területen kívül. Ezen túlmenően, kétoldalúan mérik a levator scapulae izomnál, a semispinalis capitis izomnál és a trapéz izomnál, valamint mindkét kéznél, kontrollhelyként szolgálva. Mérési eljárás a QST protokollja szerint. Hivatkozás: Rolke R et al.. Kvantitatív szenzoros tesztelés a Német Neuropátiás Fájdalom Kutatóhálózatában (DFNS): szabványosított protokoll és referenciaértékek. Pain 2006;123:231-243. |
10. hét
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: 10. hét
|
A nyaki fogyatékossági index egy eszköz a nyaki fájdalom panaszainak felmérésére.
Hivatkozás: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a reliabilitás és érvényesség vizsgálata.
J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
|
10. hét
|
SF-36
Időkeret: 10. hét
|
Az SF-36 egy rövid formájú egészségfelmérés, amely 8 skálából áll (fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi, mentális egészség), amely a funkcionális egészséget és jóllétet is méri. mint a fizikai a és a mentális egészség összetevő pontszámok. Hivatkozás: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
10. hét
|
Fájdalomnapló
Időkeret: 1. héttől 10. hétig
|
100 mm-es vizuális analóg skála a nyaki fájdalom intenzitásának értékeléséhez minden nap
|
1. héttől 10. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-4358
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország