Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Hatha Yoga op chronische nekpijn

18 februari 2011 bijgewerkt door: Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Study Zum Einfluss Von Hatha Yoga Auf Sensorische Schwellen, Kinästhetik en Körperbild Bei Patienten Mit Chronische Nackenschmerzen

Hatha Yoga is een traditioneel systeem van oefeningen, dat in India al eeuwenlang wordt gebruikt voor het verlichten van pijnlijke aandoeningen en dat steeds meer belangstelling krijgt in Europa en de VS. Hoewel studies de voordelen van Hatha Yoga voor patiënten met chronische lage rugpijn hebben aangetoond, zijn er tot nu toe geen studies over chronische nekpijn beschikbaar. Het doel van deze studie is om te bepalen of Hatha Yoga chronische nekpijn en gerelateerde beperkingen kan verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hatha Yoga is een traditioneel systeem van oefeningen, dat in India al eeuwenlang wordt gebruikt voor het verlichten van pijnlijke aandoeningen en dat steeds meer belangstelling krijgt in Europa en de VS. De werkzaamheid van Hatha Yoga voor het verlichten van chronische lage rugpijn is herhaaldelijk aangetoond in klinische onderzoeken, terwijl er in de literatuur geen studies zijn over chronische nekpijn. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een 9 weken durende cursus Hatha Yoga de subjectieve pijnclassificaties en invaliditeit vermindert bij patiënten die lijden aan chronische nekpijn. Bovendien, aangezien is aangetoond dat patiënten met nekpijn lijden aan een verminderde sensorische verwerking en proprioceptie, samen met een beperkt bewegingsbereik, is de studie bedoeld om te testen of Hatha Yoga deze variabelen kan verbeteren. Daarom zullen tests met betrekking tot cervicocephale proprioceptie, actieve bewegingsuitslag en de verwerking van mechanische, trillings- en pijnprikkels worden opgenomen.

58 patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn worden gerandomiseerd naar een Hatha Yoga-groep of een controlegroep en krijgen informatie over oefeningen voor chronische nekpijn. De controlegroep wordt aangeboden om na afloop van de studie deel te nemen aan een yogales.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Duitsland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische mechanische nekpijn, minimaal 40 mm op de 100 mm visuele analoge schaal.
  • Pijn gedurende minstens 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • radiculaire symptomen
  • aangeboren afwijking van de wervelkolom
  • zwangerschap
  • reumatische aandoeningen
  • oncologische ziekten
  • andere ernstige psychiatrische of somatische comorbiditeit
  • recente invasieve of chirurgische behandeling van de wervelkolom
  • regelmatig yoga beoefent deelname aan andere studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hatha-yoga
  • 9 weken Hatha Yoga, ontwikkeld voor de behandeling van chronische nekpijn, als groepsinterventie.
  • Een les van 90 minuten per week, elke dag 10 minuten thuis trainen.
Gedragsmatig: Hatha-yoga
  • 9 weken Hatha Yoga, ontwikkeld voor de behandeling van chronische nekpijn, als groepsinterventie.
  • Een les van 90 minuten per week, elke dag 10 minuten thuis trainen.
Actieve vergelijker: Oefen informatie
  • 9 weken oefeningen thuis geoefend.
  • Patiënten krijgen gedetailleerde informatie over geschikte oefeningen en gedrag voor patiënten met chronische nekpijn.
Gedragsmatig: Informatie over oefeningen en gedrag
  • 9 weken oefeningen thuis geoefend.
  • Patiënten krijgen gedetailleerde informatie over geschikte oefeningen en gedrag voor patiënten met chronische nekpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekpijnintensiteit (visuele analoge schaal van 100 mm)
Tijdsspanne: Week 10
100 mm visuele analoge schaal
Week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicocephalische kinesthetische gevoeligheid
Tijdsspanne: Week 10

Het vermogen om het hoofd na een actieve beweging precies op de romp te verplaatsen in een zelfgekozen "neutrale" voorwaartse positie.

volgens: Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalische kinesthetische gevoeligheid bij patiënten met cervicale pijn. Arch Phys Med revalidatie. 1991;72:288-91.
Week 10
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Week 10
6 bewegingsrichtingen (flexie, extensie, rotatie rechts/links, laterale flexie rechts/links)
Week 10
Pijn gerelateerd aan beweging
Tijdsspanne: Week 10

100 mm visuele analoge schaal voor 6 bewegingsrichtingen (flexie, extensie, rotatie rechts/links, laterale flexie rechts/links)

volgens: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Gerandomiseerde trial van acupunctuur vergeleken met conventionele massage en "sham" laseracupunctuur voor de behandeling van chronische nekpijn. BMJ. 30 juni 2001; 322 (7302): 1574-8.
Week 10
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Week 10

Drukpijndrempel gemeten op twee afzonderlijke punten in de nek: (1) op het punt van maximale pijn en (2) in het aangrenzende gebied, één tot twee cm buiten het pijnlijke gebied. Bovendien wordt het bilateraal gemeten bij de m. musculus levator scapulae, m. semispinalis capitis en m. trapezius en bij beide handen, die dienen als controleplaatsen.

Meetprocedure volgens het protocol van QST. Referentie: Rolke R et al. Kwantitatieve sensorische tests in het Duitse onderzoeksnetwerk voor neuropathische pijn (DFNS): gestandaardiseerde protocol- en referentiewaarden. Pijn 2006;123:231-243.
Week 10
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Week 10
De Neck Disability Index is een instrument om nekpijnklachten te beoordelen. Referentie: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: een onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit. J Manipulatieve Physiol Ther 1991;14:409-415.
Week 10
SF-36
Tijdsspanne: Week 10

De SF-36 is een korte gezondheidsenquête bestaande uit 8 schalen (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentale gezondheid) die ook functionele gezondheid en welzijn meten als een lichamelijke en geestelijke gezondheidscomponent scoort.

Referentie: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998.
Week 10
Pijn dagboek
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 10
Visuele analoge schaal van 100 mm om de intensiteit van nekpijn elke dag te beoordelen
Van week 1 tot week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-4358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Hatha-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren