- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01171274
Efeitos do Hatha Yoga na Dor Crônica no Pescoço
Randomisierte Kontrollierte Studie Zum Einfluss Von Hatha Yoga Auf Sensorische Schwellen, Kinästhetik Und Körperbild Bei Patienten Mit Chronischen Nackenschmerzen
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hatha Yoga é um sistema tradicional de exercícios, usado na Índia para o alívio de condições dolorosas há séculos e ganhando cada vez mais interesse na Europa e nos Estados Unidos. A eficácia do Hatha Yoga no alívio da dor lombar crônica tem sido repetidamente demonstrada em ensaios clínicos, enquanto não há estudos na literatura sobre dor cervical crônica. O objetivo deste estudo é investigar se um curso de 9 semanas de Hatha Yoga reduz as classificações subjetivas de dor e incapacidade em pacientes que sofrem de dor cervical crônica. Além disso, como foi demonstrado que os pacientes com dor no pescoço sofrem de processamento sensorial e propriocepção prejudicados, juntamente com amplitude de movimento restrita, o estudo visa testar se o Hatha Yoga pode melhorar essas variáveis. Para tanto, serão incluídos testes de propriocepção cervicocefálica, arco de movimento ativo e processamento de estímulos mecânicos, vibratórios e dolorosos.
58 pacientes com dor cervical inespecífica crônica serão randomizados para grupo Hatha Yoga ou grupo controle, recebendo informações sobre exercícios para dor cervical crônica. O grupo de controle será oferecido para participar de uma aula de Yoga após o término do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Alemanha, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor mecânica crônica no pescoço, pelo menos 40 mm na escala analógica visual de 100 mm.
- Dor por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- sintomas radiculares
- deformidade congênita da coluna
- gravidez
- doenças reumáticas
- doenças oncológicas
- outra comorbidade psiquiátrica ou somática grave
- tratamento invasivo ou cirúrgico recente da coluna
- prática regular de yoga participação em outros estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Hatha Yoga
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Comparador Ativo: Informações do exercício
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor no pescoço (escala analógica visual de 100 mm)
Prazo: Semana 10
|
Escala analógica visual de 100mm
|
Semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade cinestésica cervicocefálica
Prazo: Semana 10
|
A capacidade de realocar exatamente a cabeça no tronco em uma posição de avanço "neutra" auto-escolhida após um movimento ativo. de acordo com: Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Sensibilidade cinestésica cervicocefálica em pacientes com dor cervical. Arch Phys Med Rehabil. 1991;72:288-91. |
Semana 10
|
Amplitude de movimento ativa
Prazo: Semana 10
|
6 direções de movimento (flexão, extensão, rotação direita/esquerda, flexão lateral direita/esquerda)
|
Semana 10
|
Dor relacionada ao movimento
Prazo: Semana 10
|
Escala analógica visual de 100 mm para 6 direções de movimento (flexão, extensão, rotação direita/esquerda, flexão lateral direita/esquerda) de acordo com: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Ensaio randomizado de acupuntura em comparação com massagem convencional e acupuntura a laser "simulada" para tratamento de dor cervical crônica. BMJ. 30 de junho de 2001;322(7302):1574-8. |
Semana 10
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: Semana 10
|
Limiar de dor à pressão medido em dois pontos individuais no pescoço: (1) no ponto de dor máxima e (2) na região adjacente, um a dois cm fora da área dolorosa. Além disso, é medido bilateralmente no músculo levantador da escápula, músculo semiespinhal da cabeça e músculo trapézio e em ambas as mãos, servindo como locais de controle. Procedimento de medição de acordo com o protocolo do QST. Referência: Rolke R et al.. Teste sensorial quantitativo na Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS): protocolo padronizado e valores de referência. Pain 2006;123:231-243. |
Semana 10
|
Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Semana 10
|
O Neck Disability Index é um instrumento para avaliar as queixas de dor no pescoço.
Referência: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: um estudo de confiabilidade e validade.
J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
|
Semana 10
|
SF-36
Prazo: Semana 10
|
O SF-36 é uma pesquisa de saúde de formato curto que consiste em 8 escalas (função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional, saúde mental) medindo saúde funcional e bem-estar, bem como como uma pontuação de componente de saúde física e mental. Referência: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
Semana 10
|
Diário de dor
Prazo: Da semana 1 à semana 10
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Escala analógica visual de 100 mm para avaliar a intensidade da dor no pescoço todos os dias
|
Da semana 1 à semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-4358
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