- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01171274
Účinky hathajógy na chronické bolesti krku
Randomisierte Kontrollierte Studie Zum Einfluss von Hatha Yoga Auf Sensorische Schwellen, Kinästhetik Und Körperbild Bei Patienten Mit Chronischen Nackenschmerzen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hatha jóga je tradiční systém cvičení, který se v Indii používá k úlevě od bolestivých stavů již po staletí a získává stále větší zájem v Evropě a USA. Účinnost hathajógy na úlevu od chronické bolesti v kříži byla opakovaně prokázána v klinických studiích, zatímco v literatuře nejsou žádné studie týkající se chronické bolesti krku. Cílem této studie je zjistit, zda 9týdenní kurz hathajógy snižuje subjektivní hodnocení bolesti a invaliditu u pacientů trpících chronickou bolestí krku. Kromě toho, protože bylo prokázáno, že pacienti trpící bolestí krku trpí zhoršeným smyslovým zpracováním a propriocepcí spolu s omezeným rozsahem pohybu, studie si klade za cíl otestovat, zda může hathajóga tyto proměnné zlepšit. Proto budou zahrnuty testy týkající se cervikocefalické propriocepce, aktivního rozsahu pohybu a zpracování mechanických, vibračních a bolestivých podnětů.
58 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku bude randomizováno do skupiny Hatha jógy nebo kontrolní skupiny, přičemž obdrží informace týkající se cvičení pro chronickou bolest krku. Kontrolní skupině bude po ukončení studia nabídnuta účast na hodině jógy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Německo, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická mechanická bolest krku, nejméně 40 mm na 100mm vizuální analogové stupnici.
- Bolest minimálně 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- radikulární příznaky
- vrozená deformace páteře
- těhotenství
- revmatická onemocnění
- onkologická onemocnění
- jiná závažná psychiatrická nebo somatická komorbidita
- nedávné invazivní nebo chirurgické ošetření páteře
- pravidelná jógová praxe účast na jiných studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Hatha jóga
|
|
Aktivní komparátor: Informace o cvičení
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti v krku (100 mm vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 10. týden
|
100mm vizuální analogová stupnice
|
10. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervikocefalická kinestetická citlivost
Časové okno: 10. týden
|
Schopnost přesně přemístit hlavu na trup do samostatně zvolené "neutrální" přední pozice po aktivním pohybu. podle: Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocefalická kinestetická senzitivita u pacientů s cervikální bolestí. Arch Phys Med Rehabil. 1991;72:288-91. |
10. týden
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 10. týden
|
6 směrů pohybu (flexe, extenze, rotace vpravo/vlevo, laterální flexe vpravo/vlevo)
|
10. týden
|
Bolest související s pohybem
Časové okno: 10. týden
|
100mm vizuální analogová stupnice pro 6 směrů pohybu (flexe, extenze, rotace vpravo/vlevo, laterální flexe vpravo/vlevo) podle: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Randomizovaná studie akupunktury ve srovnání s konvenční masáží a "falešnou" laserovou akupunkturou pro léčbu chronická bolest krku. BMJ. 30. června 2001;322(7302):1574-8. |
10. týden
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 10. týden
|
Tlakový práh bolesti měřený ve dvou jednotlivých bodech na krku: (1) v místě maximální bolesti a (2) v přilehlé oblasti, jeden až dva cm mimo bolestivou oblast. Dále se měří bilaterálně na m. levator scapulae, m. semispinalis capitis a m. trapezius a na obou rukou, které slouží jako kontrolní místa. Postup měření podle protokolu QST. Odkaz: Rolke R et al.. Kvantitativní senzorické testování v Německé výzkumné síti pro neuropatickou bolest (DFNS): standardizovaný protokol a referenční hodnoty. Bolest 2006;123:231-243. |
10. týden
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 10. týden
|
Index postižení krku je nástroj pro hodnocení stížností na bolesti krku.
Odkaz: Vernon H, Mior S. Index postižení krku: studie spolehlivosti a platnosti.
J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
|
10. týden
|
SF-36
Časové okno: 10. týden
|
SF-36 je krátkodobý zdravotní průzkum skládající se z 8 škál (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální, duševní zdraví), které měří funkční zdraví a pohodu. jako složka fyzického a duševního zdraví boduje. Odkaz: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
10. týden
|
Deník bolesti
Časové okno: Od 1. do 10. týdne
|
100mm vizuální analogová stupnice pro hodnocení intenzity bolesti krku každý den
|
Od 1. do 10. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-4358
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael