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Effets du Hatha Yoga sur la cervicalgie chronique

18 février 2011 mis à jour par: Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zum Einfluss Von Hatha Yoga Auf Sensorische Schwellen, Kinästhetik Und Körperbild Bei Patienten Mit Chronischen Nackenschmerzen

Le Hatha Yoga est un système traditionnel d'exercices, utilisé en Inde pour le soulagement des affections douloureuses depuis des siècles et qui suscite de plus en plus d'intérêt en Europe et aux États-Unis. Alors que des études ont démontré les avantages du Hatha Yoga pour les patients souffrant de lombalgie chronique, aucune étude concernant la douleur chronique au cou n'est disponible jusqu'à présent. Le but de cette étude est de déterminer si le Hatha Yoga peut améliorer les douleurs cervicales chroniques et les restrictions associées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Hatha Yoga est un système traditionnel d'exercices, utilisé en Inde pour le soulagement des affections douloureuses depuis des siècles et qui suscite de plus en plus d'intérêt en Europe et aux États-Unis. L'efficacité du Hatha Yoga pour soulager les lombalgies chroniques a été démontrée à plusieurs reprises dans des essais cliniques, alors qu'il n'existe aucune étude dans la littérature concernant les douleurs chroniques au cou. Le but de cette étude est d'étudier si un cours de 9 semaines de Hatha Yoga réduit les évaluations subjectives de la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. De plus, comme il a été démontré que les patients souffrant de douleurs au cou souffrent d'un traitement sensoriel et d'une proprioception altérés, ainsi que d'une amplitude de mouvement restreinte, l'étude vise à tester si le Hatha Yoga peut améliorer ces variables. Par conséquent, des tests concernant la proprioception cervicocéphalique, l'amplitude active des mouvements et le traitement des stimuli mécaniques, vibratoires et douloureux seront inclus.

58 patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques seront randomisés dans un groupe de Hatha Yoga ou dans un groupe témoin, recevant des informations concernant les exercices pour les douleurs cervicales chroniques. Le groupe témoin se verra proposer de participer à un cours de yoga après la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cervicalgie mécanique chronique, d'au moins 40 mm sur l'échelle visuelle analogique de 100 mm.
  • Douleur depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • symptômes radiculaires
  • malformation congénitale de la colonne vertébrale
  • grossesse
  • maladies rhumatismales
  • maladies oncologiques
  • autre comorbidité psychiatrique ou somatique sévère
  • traitement invasif ou chirurgical récent de la colonne vertébrale
  • pratique régulière du yoga participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hatha Yoga
  • 9 semaines de Hatha Yoga, conçu pour le traitement des cervicalgies chroniques, en intervention de groupe.
  • Un cours de 90 minutes par semaine, 10 minutes d'entraînement à domicile chaque jour.
Comportemental: Hatha Yoga
  • 9 semaines de Hatha Yoga, conçu pour le traitement des cervicalgies chroniques, en intervention de groupe.
  • Un cours de 90 minutes par semaine, 10 minutes d'entraînement à domicile chaque jour.
Comparateur actif: Informations sur l'exercice
  • 9 semaines d'exercices pratiqués à la maison.
  • Les patients reçoivent des informations détaillées sur les exercices et le comportement appropriés pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Comportemental: Informations sur les exercices et le comportement
  • 9 semaines d'exercices pratiqués à la maison.
  • Les patients reçoivent des informations détaillées sur les exercices et le comportement appropriés pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur au cou (échelle visuelle analogique de 100 mm)
Délai: Semaine 10
Échelle analogique visuelle de 100 mm
Semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité kinesthésique cervicocéphalique
Délai: Semaine 10

La capacité de déplacer exactement la tête sur le tronc dans une position avant "neutre" choisie par soi-même après un mouvement actif.

selon : Revel M, André-Deshays C, Minguet M. Sensibilité kinesthésique cervicocéphalique chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Arch Phys Med Rehabil. 1991;72:288-91.
Semaine 10
Amplitude de mouvement active
Délai: Semaine 10
6 directions de mouvement (flexion, extension, rotation droite/gauche, flexion latérale droite/gauche)
Semaine 10
Douleur liée au mouvement
Délai: Semaine 10

Échelle analogique visuelle de 100 mm pour 6 directions de mouvement (flexion, extension, rotation droite/gauche, flexion latérale droite/gauche)

selon : Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Essai randomisé d'acupuncture par rapport au massage conventionnel et à l'acupuncture au laser "simulée" pour le traitement de cervicalgie chronique. BMJ. 30 juin 2001;322(7302):1574-8.
Semaine 10
Seuil de douleur à la pression
Délai: Semaine 10

Seuil de douleur à la pression mesuré en deux points individuels au niveau du cou : (1) au point de douleur maximale et (2) dans la région adjacente, un à deux cm en dehors de la zone douloureuse. De plus, il est mesuré bilatéralement au muscle releveur de l'omoplate, au muscle semi-épineux de la tête et au muscle trapèze et aux deux mains, servant de sites de contrôle.

Procédure de mesure selon le protocole de la TVQ. Référence : Rolke R et al. Tests sensoriels quantitatifs dans le réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS) : protocole standardisé et valeurs de référence. Douleur 2006;123:231-243.
Semaine 10
Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Semaine 10
Le Neck Disability Index est un instrument d'évaluation des plaintes de douleurs au cou. Référence : Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index : une étude de fiabilité et de validité. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
Semaine 10
SF-36
Délai: Semaine 10

Le SF-36 est une enquête de santé abrégée composée de 8 échelles (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale) mesurant la santé fonctionnelle et le bien-être ainsi en tant que scores de composante physique et de santé mentale.

Référence : Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen : Hogrefe, 1998.
Semaine 10
Journal de la douleur
Délai: De la semaine 1 à la semaine 10
Échelle analogique visuelle de 100 mm pour évaluer l'intensité de la douleur au cou chaque jour
De la semaine 1 à la semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Première publication (Estimation)

28 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-4358

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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