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Effetti dell'Hatha Yoga sul dolore cronico al collo

18 febbraio 2011 aggiornato da: Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zum Einfluss Von Hatha Yoga Auf Sensorische Schwellen, Kinästhetik Und Körperbild Bei Patienten Con Chronischen Nackenschmerzen

L'Hatha Yoga è un sistema tradizionale di esercizi, utilizzato in India per il sollievo di condizioni dolorose da secoli e guadagnando sempre più interesse in Europa e negli Stati Uniti. Mentre gli studi hanno dimostrato i benefici dell'Hatha Yoga per i pazienti con lombalgia cronica, fino ad ora non sono disponibili studi sul dolore cronico al collo. Lo scopo di questo studio è determinare se Hatha Yoga può migliorare il dolore cronico al collo e le relative restrizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Hatha Yoga è un sistema tradizionale di esercizi, utilizzato in India per il sollievo di condizioni dolorose da secoli e guadagnando sempre più interesse in Europa e negli Stati Uniti. L'efficacia dell'Hatha Yoga nell'alleviare la lombalgia cronica è stata più volte dimostrata in studi clinici, mentre in letteratura non esistono studi riguardanti la cervicalgia cronica. Lo scopo di questo studio è indagare se un corso di 9 settimane di Hatha Yoga riduca le valutazioni soggettive del dolore e la disabilità nei pazienti che soffrono di dolore cronico al collo. Inoltre, poiché è stato dimostrato che i pazienti con dolore al collo soffrono di elaborazione sensoriale e propriocezione compromesse, insieme a un raggio di movimento limitato, lo studio mira a verificare se l'Hatha Yoga può migliorare queste variabili. Saranno quindi inclusi test riguardanti la propriocezione cervicocefalica, il range di movimento attivo e l'elaborazione di stimoli meccanici, vibratori e dolorosi.

58 pazienti con dolore cronico al collo non specifico saranno randomizzati al gruppo Hatha Yoga o al gruppo di controllo, ricevendo informazioni sugli esercizi per il dolore cronico al collo. Al gruppo di controllo verrà offerto di prendere parte a una lezione di Yoga dopo la fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Germania, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo meccanico cronico, almeno 40 mm sulla scala analogica visiva da 100 mm.
  • Dolore da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • sintomi radicolari
  • deformità congenita della colonna vertebrale
  • gravidanza
  • malattie reumatiche
  • malattie oncologiche
  • altre gravi comorbidità psichiatriche o somatiche
  • recente trattamento invasivo o chirurgico della colonna vertebrale
  • partecipare regolarmente alla pratica dello yoga in altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hatha Yoga
  • 9 settimane di Hatha Yoga, ideate per il trattamento del dolore cronico al collo, come intervento di gruppo.
  • Una lezione di 90 minuti a settimana, 10 minuti di allenamento a casa ogni giorno.
Comportamentale: Hatha Yoga
  • 9 settimane di Hatha Yoga, ideate per il trattamento del dolore cronico al collo, come intervento di gruppo.
  • Una lezione di 90 minuti a settimana, 10 minuti di allenamento a casa ogni giorno.
Comparatore attivo: Informazioni sull'esercizio
  • 9 settimane di esercizi praticati a casa.
  • I pazienti ricevono informazioni dettagliate sugli esercizi e sul comportamento appropriati per i pazienti con dolore cronico al collo.
Comportamentale: Informazioni su esercizi e comportamento
  • 9 settimane di esercizi praticati a casa.
  • I pazienti ricevono informazioni dettagliate sugli esercizi e sul comportamento appropriati per i pazienti con dolore cronico al collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore al collo (scala analogica visiva da 100 mm)
Lasso di tempo: Settimana 10
Scala analogica visiva da 100 mm
Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità cinestesica cervicocefalica
Lasso di tempo: Settimana 10

La capacità di riposizionare esattamente la testa sul tronco in una posizione in avanti "neutrale" scelta da sé dopo un movimento attivo.

secondo: Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Sensibilità cinestesica cervicocefalica in pazienti con dolore cervicale. Arch Phys Med Riabilitazione. 1991;72:288-91.
Settimana 10
Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: Settimana 10
6 direzioni di movimento (flessione, estensione, rotazione destra/sinistra, flessione laterale destra/sinistra)
Settimana 10
Dolore legato al movimento
Lasso di tempo: Settimana 10

Scala analogica visiva da 100 mm per 6 direzioni di movimento (flessione, estensione, rotazione destra/sinistra, flessione laterale destra/sinistra)

secondo: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Studio randomizzato dell'agopuntura rispetto al massaggio convenzionale e all'agopuntura laser "sham" per il trattamento di dolore cronico al collo. BMJ. 30 giugno 2001; 322 (7302): 1574-8.
Settimana 10
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Settimana 10

Soglia del dolore da pressione misurata in due singoli punti del collo: (1) nel punto di massimo dolore e (2) nella regione adiacente, da uno a due cm al di fuori dell'area dolorosa. Inoltre, viene misurato bilateralmente al muscolo elevatore della scapola, al muscolo semispinale del capo e al muscolo trapezio e ad entrambe le mani, che fungono da siti di controllo.

Procedura di misurazione secondo il protocollo di QST. Riferimento: Rolke R et al.. Test sensoriali quantitativi nella rete di ricerca tedesca sul dolore neuropatico (DFNS): protocollo standardizzato e valori di riferimento. Dolore 2006;123:231-243.
Settimana 10
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Settimana 10
Il Neck Disability Index è uno strumento per valutare i disturbi del dolore al collo. Riferimento: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: uno studio di affidabilità e validità. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
Settimana 10
SF-36
Lasso di tempo: Settimana 10

L'SF-36 è un'indagine sulla salute in forma abbreviata composta da 8 scale (funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo, salute mentale) che misurano anche la salute funzionale e il benessere come punteggio di una componente di salute fisica e mentale.

Riferimento: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Gottinga: Hogrefe, 1998.
Settimana 10
Diario del dolore
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 10
Scala analogica visiva da 100 mm per valutare l'intensità del dolore al collo ogni giorno
Dalla settimana 1 alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-4358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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