A metadon és a dextrometrophan kombinált terápia (DM)

Az opioidfüggőség súlyos közegészségügyi probléma. Az opioid gyógyszerektől való visszaszorítására irányuló jelenlegi erőfeszítések korlátozottak a magas visszaesési arány és a szubjektív tünetek enyhítésében való hatékonyság hiánya miatt. A metadon szubsztitúciós terápiák csökkenthetik a bűnözés arányát és javíthatják az opioidfüggőségben szenvedők életminőségét, de a magas lemorzsolódási arány és a folyamatos metadonhasználat komoly problémát jelent az opioidfüggőség terápia fenntartásában. Az opioid-függőség és a további viselkedések patogenezisével kapcsolatos vizsgálatok összpontosítottabb figyelmet igényelnek.

A dextrometorfán (DM) egy nem kompetitív N-metil-D-aszpartát receptor antagonista, amely bizonyítottan biztonságos köhögéscsillapító céllal. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a DM hasznos lehet az állatok vágyának csökkentésében (Huang és mtsai, 2003; Lue és mtsai, 2007), valamint az opioidfüggőségben szenvedő emberek elvonási hajlamának csökkentésében. A legújabb tanulmányok szerint a DM neuroprotektív hatást biztosít az endotoxin által kiváltott dopaminerg neurotoxicitás ellen (Li et al. 2005; Liu et al. 2003; Zhang és mtsai 2004, 2005), amely összefüggésben állhat az additív viselkedések kezelésével. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a DM képes-e 1) csökkenteni az opioid toleranciát és a metadonhasználatot; 2) csökkenti az elvonási tüneteket; 3) csökkenti az opioidhasználat visszaesési arányát, és 4) hatékony kezelés az opioidfüggőség (és az addiktív viselkedés) kezelésére.

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált és párhuzamos csoportos klinikai kutatási vizsgálat. Az opioidfüggőségben szenvedő alanyokat két különböző forrásból toborozzák. Az egyik csoport a jelenlegi opioidhasználók listájáról kerül ki, és továbbra is metadon-kezelésen kell maradnia (opioid-használó csoport), a második csoport pedig azokból az alanyokból kerül ki, akik egy hétnél hosszabb ideig kénytelenek abbahagyni az opioidhasználatot (opioidmentes csoport). ).

Az opioidokat használó csoportban a DM vagy placebo kezelés kiegészítése kettős vak módszerrel történik 12 hétig a strukturált diagnosztikai interjú befejezése és a metadon dózis módosítása után. Az opioidmentes csoportban az alanyok először egyhetes placebót kapnak a kimosódási időszakra, majd csak 12 hétig vehetnek részt a kettős vak DM/placebóban. Mind az opioidhasználó, mind az opioidmentes csoportokat hetente vizeletvizsgálattal vizsgálják opioidhasználatra, és a strukturált diagnosztikai interjúk befejezése után sóvárgási skálán értékelik. Mérni fogjuk a kezelésre adott választ és a mellékhatásokat, hogy tisztázzuk a DM gyógyító hatását a kettős vak DM/placebo terápia elrendezésével mind az opioidhasználó, mind az opioidmentes csoportokban. Ebben a tanulmányban számos pszichológiai vizsgálatot, pszichoszociális kérdőíveket, immunparaméter-teszteket, elektrofiziológiai vizsgálatokat és genetikai markereket végeznek. A három hónapig DM/placebo kiegészítő kezelést végző részleges alanyok időközi elemzésére és lejegyzésére az első év végén kerül sor.