Kombinierte Therapie von Methadon und Dextromethrophan (DM)

Opioidabhängigkeit ist ein schwerwiegendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Gegenwärtige Bemühungen, Opioid-Medikamente ausschleichend abzusetzen, sind aufgrund einer hohen Rückfallrate und mangelnder Wirksamkeit bei der Linderung subjektiver Symptome begrenzt. Methadon-Substitutionstherapien könnten die Kriminalitätsrate senken und die Lebensqualität von Personen mit Opioidabhängigkeit erhöhen, aber die hohe Abbruchrate und die fortgesetzte Verwendung von Methadon sind große Probleme bei der Aufrechterhaltung der Therapie bei Opioidabhängigkeit. Studien zur Pathogenese der Opioidabhängigkeit und weiterer Verhaltensweisen bedürfen stärkerer Aufmerksamkeit.

Dextromethorphan (DM) ist ein nicht-kompetitiver N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Antagonist, dessen Sicherheit für hustenstillende Zwecke nachgewiesen wurde. Frühere Studien zeigten, dass DM nützlich sein kann, um das Verlangen bei Tieren (Huang, et al., 2003; Lue et al., 2007) und Entzugstendenzen bei Menschen mit Opioidabhängigkeit zu verringern. In neueren Studien wurde berichtet, dass DM Neuroprotektion gegen Endotoxin-induzierte dopaminerge Neurotoxizität bietet (Li et al. 2005; Liu et al. 2003; Zhang et al. 2004, 2005), was mit der Behandlung von Suchtverhalten zusammenhängen könnte. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob DM in der Lage ist, 1) die Opioidtoleranz zu verringern und den Methadonkonsum zu verringern; 2) Entzugserscheinungen reduzieren; 3) die Rückfallrate des Opioidkonsums verringern und 4) eine wirksame Behandlung der Opioidabhängigkeit (und des Suchtverhaltens) sein.

Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Forschungsstudie mit parallelen Gruppen. Probanden mit Opioidabhängigkeit werden aus zwei verschiedenen Quellen rekrutiert. Eine Gruppe stammt aus der Liste der aktuellen Opioidkonsumenten und muss weiterhin mit Methadon behandelt werden (Opioidkonsumentengruppe), und die zweite Gruppe stammt von Personen, die gezwungen sind, den Opioidkonsum für mehr als eine Woche einzustellen (Opioidfreie Gruppe). ).

In der Gruppe, die Opioide verwendet, wird die Add-on-Behandlung mit DM oder Placebo für 12 Wochen nach Abschluss des strukturierten diagnostischen Interviews und angepasster Methadondosis doppelblind fortgesetzt. In der opioidfreien Gruppe nehmen die Probanden zunächst ein einwöchiges Placebo für die Auswaschphase ein und werden dann nur für 12 Wochen in ein doppelblindes DM/Placebo aufgenommen. Sowohl opioidkonsumierende als auch opioidfreie Gruppen werden wöchentlich durch Urintests auf Opioidkonsum untersucht und nach Abschluss der strukturierten diagnostischen Interviews auf einer Craving-Skala bewertet. Wir werden das Ansprechen auf die Behandlung und die Nebenwirkungen messen, um die heilenden Wirkungen von DM unter Verwendung des doppelblinden DM/Placebo-Therapiedesigns sowohl in der opioidkonsumierenden als auch in der opioidfreien Gruppe zu klären. In dieser Studie werden mehrere psychologische Untersuchungen, psychosoziale Fragebögen, Tests auf Immunparameter, elektrophysiologische Studien und genetische Marker durchgeführt. Die Zwischenanalyse und Dekodierung von Teilsubjekten, die eine dreimonatige DM/Placebo-Zusatzbehandlung abgeschlossen haben, wird am Ende des ersten Jahres durchgeführt.