Комбинированная терапия метадоном и декстрометрофаном (DM)

Опиоидная зависимость является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Текущие усилия по снижению дозы опиоидных препаратов ограничены из-за высокой частоты рецидивов и отсутствия эффективности в облегчении субъективных симптомов. Заместительная терапия метадоном может снизить уровень преступности и повысить качество жизни людей с опиоидной зависимостью, но высокий уровень отсева и продолжающееся использование метадона являются серьезными проблемами в поддержании терапии опиоидной зависимости. Исследования патогенеза опиоидной зависимости и дополнительных видов поведения требуют более пристального внимания.

Декстрометорфан (ДМ) является неконкурентным антагонистом рецепторов N-метил-D-аспартата, доказавшим свою безопасность в противокашлевых целях. Предыдущие исследования показали, что DM может быть полезен для снижения тяги к наркотикам у животных (Huang, et al., 2003; Lue et al., 2007) и тенденции к отмене у людей с опиоидной зависимостью. В недавних исследованиях сообщалось, что СД обеспечивает нейропротекцию против индуцированной эндотоксином дофаминергической нейротоксичности (Li et al., 2005; Liu et al., 2003; Zhang et al., 2004, 2005), что может быть связано с лечением аддитивного поведения. Цели этого исследования — изучить, способен ли СД: 1) снижать толерантность к опиоидам и уменьшать употребление метадона; 2) уменьшить абстинентный синдром; 3) снизить частоту рецидивов употребления опиоидов и 4) быть эффективным средством лечения опиоидной зависимости (и аддиктивного поведения).

Это двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах. Субъекты с опиоидной зависимостью набираются из двух разных источников. Одна группа будет состоять из списка нынешних потребителей опиоидов и будет обязана продолжать лечение метадоном (группа, употребляющая опиоиды), а вторая группа будет состоять из субъектов, которые вынуждены прекратить употребление опиоидов более чем на одну неделю (группа, не принимающая опиоиды). ).

В группе, употребляющей опиоиды, дополнительное лечение СД или плацебо будет проводиться двойным слепым методом в течение 12 недель после завершения структурированного диагностического интервью и корректировки дозы метадона. В группе без опиоидов субъекты сначала будут принимать плацебо в течение одной недели в течение периода вымывания, а затем будут допущены к двойной слепой группе DM/плацебо только на 12 недель. Как группы, употребляющие опиоиды, так и группы, не употребляющие опиоиды, будут еженедельно проверяться с помощью анализов мочи на предмет употребления опиоидов и будут оцениваться по шкале тяги после завершения структурированных диагностических интервью. Мы будем измерять реакцию на лечение и побочные эффекты, чтобы уточнить лечебные эффекты СД с использованием двойного слепого дизайна терапии СД/плацебо как в группах, принимающих опиоиды, так и в группах, не принимающих опиоиды. В рамках этого исследования будут проведены несколько психологических обследований, психосоциальные опросники, тесты на иммунные параметры, электрофизиологические исследования и генетические маркеры. Промежуточный анализ и декорирование частичных субъектов, которые завершили дополнительное лечение DM/плацебо в течение трех месяцев, будут выполнены в конце первого года.