A helyi kapszaicin hatékonysága a krónikus nyaki fájdalomra
2010. szeptember 13. frissítette: Kyunghee University Medical Center
A helyi kapszaicin hatékonysága krónikus nyaki fájdalomra; Kettős vak véletlenszerű próba
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a helyi kapszaicin tapasz hatékonyan csökkenti-e a krónikus nyaki fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Tervezés: Ez egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Résztvevők: Hatvan krónikus nyaki fájdalomban szenvedő résztvevőt toboroznak, és véletlenszerűen két csoportba osztanak.
- Beavatkozás: Négy héten át a kezelt csoport (n=30) kapszaicin tapaszt (100 mcg/3cc) használ a nyak érzékeny pontján napi 12 órán keresztül; a kontroll csoport (n=30) kapszaicin tapasz helyett Hydrogel tapaszt kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
- Kyunghee University East West Neo Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő koreai résztvevőket vontunk be vizsgálatunkba
Kizárási kritériumok:
- A véralvadási elégtelenségben, fertőzésben, magas vérnyomásban, cukorbetegségben, szívbetegségben, vesebetegségben, májbetegségben, rákban, myelopathiában, gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységben, egyéb csont-izombetegségben, kapszaicinre adott allergiás reakcióban, terhességben és szoptatásban szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kapszaicin tapasz
|
Négy héten át a kezelt csoport (n=30) kapszaicin tapaszt (100 mcg/3cc) használ a nyak érzékeny pontján, napi 12 órán keresztül; a kontroll csoport (n=30) kapszaicin tapasz helyett Hydrogel tapaszt kap.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hidrogél tapasz
|
Négy héten át a kezelt csoport (n=30) kapszaicin tapaszt (100 mcg/3cc) használ a nyak érzékeny pontján, napi 12 órán keresztül; a kontroll csoport (n=30) kapszaicin tapasz helyett Hydrogel tapaszt kap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4 hét
|
Nyak fogyatékossági indexe: kérdőív annak mérésére, hogy a nyaki fájdalom mennyire befolyásolja a napi tevékenységek képességét
|
4 hét
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 4 hét
|
Beck depresszió leltár: a depresszió felméréséhez
|
4 hét
|
|
SF-36
Időkeret: 4 hét
|
kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség mérésére
|
4 hét
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 dimenzió)
Időkeret: 4 hét
|
kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség mérésére
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHU 20100675
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .