Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​topisk capsaicin på kroniske nakkesmerter

13. september 2010 opdateret af: Kyunghee University Medical Center

Effekten af ​​topisk capsaicin på kroniske nakkesmerter; Dobbeltblindet randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om topisk capsaicinplaster effektivt kan reducere kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Design: Dette er en dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Deltagere: Tres deltagere med kroniske nakkesmerter rekrutteres og fordeles tilfældigt i to grupper.
  • Intervention: Over en fire-ugers periode bruger behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplaster (100 mcg/3cc) ved det ømme punkt i nakken i 12 timer om dagen; kontrolgruppen (n=30) modtager Hydrogel-plaster i stedet for capsaicin-plaster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koreanske deltagere med kroniske nakkesmerter er tilmeldt vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med koagulationsmangler, infektioner, hypertension, diabetes, hjertesygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, cancer, myelopati, overfølsomhed over for lægemidler, anden skeletmuskulær sygdom, allergisk reaktion på capsaicin, graviditet og amning er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: capsaicin plaster
Medicin: Capsaicin plaster
Over en fire-ugers periode bruger behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplaster (100 mcg/3cc) ved det ømme punkt i nakken i 12 timer om dagen; kontrolgruppen (n=30) modtager Hydrogel-plaster i stedet for capsaicin-plaster.
Andre navne:
  • Hydrogel patch
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogel plaster
Medicin: Capsaicin plaster
Over en fire-ugers periode bruger behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplaster (100 mcg/3cc) ved det ømme punkt i nakken i 12 timer om dagen; kontrolgruppen (n=30) modtager Hydrogel-plaster i stedet for capsaicin-plaster.
Andre navne:
  • Hydrogel patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uger
Nakkehandicapindeks: spørgeskema til måling af, hvor meget nakkesmerter påvirker evnen til daglige aktiviteter
4 uger
Beck depression opgørelse
Tidsramme: 4 uger
Becks depressionsopgørelse: til vurdering af depression
4 uger
SF-36
Tidsramme: 4 uger
spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
4 uger
EQ-5D(EuroQol-5 dimension)
Tidsramme: 4 uger
spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (SKØN)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHU 20100675

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Capsaicin plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner