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Efficacia della capsaicina topica sul dolore cronico al collo

13 settembre 2010 aggiornato da: Kyunghee University Medical Center

Efficacia della capsaicina topica sul dolore cronico al collo; Studio randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare se il cerotto topico alla capsaicina può ridurre efficacemente il dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Design: Questo è uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Partecipanti: Sessanta partecipanti con dolore cronico al collo vengono reclutati e assegnati in modo casuale a due gruppi.
  • Intervento: per un periodo di quattro settimane, il gruppo di trattamento (n=30) utilizza cerotti di capsaicina (100 mcg/3cc) nel punto dolente del collo per 12 ore al giorno; il gruppo di controllo (n=30) riceve il cerotto idrogel invece del cerotto capsaicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti coreani con dolore cronico al collo sono arruolati nel nostro studio

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i partecipanti con deficit di coagulazione, infezioni, ipertensione, diabete, malattie cardiache, malattie renali, malattie del fegato, cancro, mielopatia, ipersensibilità ai farmaci, altre malattie scheletomuscolari, risposta allergica alla capsaicina, gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: cerotto alla capsaicina
Droga: Patch di capsaicina
Per un periodo di quattro settimane, il gruppo di trattamento (n=30) usa il cerotto di capsaicina (100 mcg/3cc) nel punto dolente del collo per 12 ore al giorno; il gruppo di controllo (n=30) riceve il cerotto idrogel invece del cerotto capsaicina.
Altri nomi:
  • Patch di idrogel
PLACEBO_COMPARATORE: Cerotto in idrogel
Droga: Patch di capsaicina
Per un periodo di quattro settimane, il gruppo di trattamento (n=30) usa il cerotto di capsaicina (100 mcg/3cc) nel punto dolente del collo per 12 ore al giorno; il gruppo di controllo (n=30) riceve il cerotto idrogel invece del cerotto capsaicina.
Altri nomi:
  • Patch di idrogel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimana
Indice di disabilità del collo: questionario per misurare quanto il dolore al collo influisce sulla capacità delle attività quotidiane
4 settimana
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimana
Inventario della depressione di Beck: per valutare la depressione
4 settimana
SF-36
Lasso di tempo: 4 settimana
questionario per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute
4 settimana
EQ-5D (dimensione EuroQol-5)
Lasso di tempo: 4 settimana
questionario per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute
4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHU 20100675

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

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