- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01200745
만성 경부 통증에 대한 국소 캡사이신의 효능
2010년 9월 13일 업데이트: Kyunghee University Medical Center
만성 목 통증에 대한 국소 캡사이신의 효능 ; 이중 맹검 무작위 시험
이 연구의 목적은 국소 캡사이신 패치가 만성 목 통증을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 설계: 이것은 이중 맹검, 무작위, 통제 연구입니다. 참가자: 만성 목 통증이 있는 60명의 참가자를 모집하고 두 그룹에 무작위로 할당합니다.
- 개입: 4주 동안 치료군(n=30)은 하루 12시간 동안 목의 압통점에 캡사이신 패치(100mcg/3cc)를 사용했습니다. 대조군(n=30)은 캡사이신 패치 대신 하이드로겔 패치를 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 134-727
- Kyunghee University East West Neo Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증을 앓고 있는 한국인 참가자들이 본 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 응고결핍, 감염, 고혈압, 당뇨병, 심장질환, 신장질환, 간질환, 암, 척수병증, 약물과민증, 기타 골격근질환, 캡사이신 알레르기 반응, 임신, 수유 중인 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 캡사이신 패치
|
4주 동안 치료군(n=30)은 하루 12시간 동안 목의 압통점에 캡사이신 패치(100mcg/3cc)를 사용했습니다. 대조군(n=30)은 캡사이신 패치 대신 하이드로겔 패치를 받았다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 하이드로겔 패치
|
4주 동안 치료군(n=30)은 하루 12시간 동안 목의 압통점에 캡사이신 패치(100mcg/3cc)를 사용했습니다. 대조군(n=30)은 캡사이신 패치 대신 하이드로겔 패치를 받았다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale(VAS)의 통증 점수
기간: 4주
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수
기간: 4주
|
목장애지수 : 목의 통증이 일상생활에 얼마나 영향을 미치는지 측정하는 설문지
|
4주
|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 4주
|
Beck 우울증 목록: 우울증 평가용
|
4주
|
|
SF-36
기간: 4주
|
건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지
|
4주
|
|
EQ-5D(EuroQol-5 치수)
기간: 4주
|
건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KHU 20100675
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