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Eficácia da capsaicina tópica na dor cervical crônica

13 de setembro de 2010 atualizado por: Kyunghee University Medical Center

Eficácia da capsaicina tópica na dor cervical crônica; Ensaio randomizado duplo-cego

O objetivo deste estudo é determinar se o adesivo tópico de capsaicina pode efetivamente reduzir a dor crônica no pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Projeto: Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado. Participantes: Sessenta participantes com dor cervical crônica são recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
  • Intervenção: Durante um período de quatro semanas, o grupo de tratamento (n=30) usa adesivo de capsaicina (100 mcg/3cc) no ponto sensível do pescoço por 12 horas por dia; o grupo controle (n=30) recebe adesivo de hidrogel em vez de adesivo de capsaicina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes coreanos com dor cervical crônica estão inscritos em nosso estudo

Critério de exclusão:

  • Participantes com deficiências de coagulação, infecções, hipertensão, diabetes, doença cardíaca, doença renal, doença hepática, câncer, mielopatia, hipersensibilidade a drogas, outras doenças músculo-esqueléticas, resposta alérgica à capsaicina, gravidez e amamentação são excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: adesivo de capsaicina
Medicamento: Adesivo de capsaicina
Durante um período de quatro semanas, o grupo de tratamento (n=30) usa adesivo de capsaicina (100 mcg/3cc) no ponto doloroso do pescoço por 12 horas por dia; o grupo controle (n=30) recebe adesivo de hidrogel em vez de adesivo de capsaicina.
Outros nomes:
  • Patch de hidrogel
PLACEBO_COMPARATOR: Adesivo de hidrogel
Medicamento: Adesivo de capsaicina
Durante um período de quatro semanas, o grupo de tratamento (n=30) usa adesivo de capsaicina (100 mcg/3cc) no ponto doloroso do pescoço por 12 horas por dia; o grupo controle (n=30) recebe adesivo de hidrogel em vez de adesivo de capsaicina.
Outros nomes:
  • Patch de hidrogel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações de dor na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4 semanas
Índice de incapacidade do pescoço: questionário para medir o quanto a dor no pescoço afeta a capacidade de atividades diárias
4 semanas
Inventário de depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
Inventário de depressão de Beck: para avaliar a depressão
4 semanas
SF-36
Prazo: 4 semanas
questionário para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde
4 semanas
EQ-5D (dimensão EuroQol-5)
Prazo: 4 semanas
questionário para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyunghee University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KHU 20100675

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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