Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen kapsaisiinin teho krooniseen niskakipuun

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Kyunghee University Medical Center

Paikallisen kapsaisiinin teho krooniseen niskakipuun; Kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko paikallinen kapsaisiinilaastari tehokkaasti vähentää kroonista niskakipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Suunnittelu: Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Kuusikymmentä kroonista niskakipua kärsivää osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
  • Interventio: Neljän viikon ajan hoitoryhmä (n=30) käyttää kapsaisiinilaastaria (100 mikrogrammaa/3 cm3) kaulan arkuuskohdassa 12 tuntia päivässä; kontrolliryhmä (n=30) saa Hydrogel-laastarin kapsaisiinilaastarin sijasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korealaiset osallistujat, joilla on krooninen niskakipu, ovat mukana tutkimuksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hyytymishäiriöitä, infektioita, verenpainetautia, diabetesta, sydänsairautta, munuaissairaus, maksasairaus, syöpä, myelopatia, yliherkkyys lääkkeille, muut luusto-lihassairaudet, allergiset vasteet kapsaisiinille, raskaudet ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kapsaisiinilaastari
Lääke: Kapsaisiini laastari
Neljän viikon ajan hoitoryhmä (n = 30) käyttää kapsaisiinilaastaria (100 mcg/3cc) kaulan arkuuskohdassa 12 tuntia päivässä; kontrolliryhmä (n=30) saa Hydrogel-laastarin kapsaisiinilaastarin sijasta.
Muut nimet:
  • Hydrogeeli laastari
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogeeli laastari
Lääke: Kapsaisiini laastari
Neljän viikon ajan hoitoryhmä (n = 30) käyttää kapsaisiinilaastaria (100 mcg/3cc) kaulan arkuuskohdassa 12 tuntia päivässä; kontrolliryhmä (n=30) saa Hydrogel-laastarin kapsaisiinilaastarin sijasta.
Muut nimet:
  • Hydrogeeli laastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niskavammaisuusindeksi: kyselylomake, jolla mitataan kuinka paljon niskakipu vaikuttaa päivittäiseen toimintaan
4 viikkoa
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Beck-masennusluettelo: masennuksen arviointiin
4 viikkoa
SF-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi
4 viikkoa
EQ-5D (EuroQol-5-mitta)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KHU 20100675

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kapsaisiini laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa