Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av topisk capsaicin på kronisk nacksmärta

13 september 2010 uppdaterad av: Kyunghee University Medical Center

Effekten av topisk capsaicin på kronisk nacksmärta; Dubbelblindad randomiserad prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om topisk capsaicinplåster effektivt kan minska kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Design: Detta är en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie. Deltagare: Sextio deltagare med kronisk nacksmärta rekryteras och fördelas slumpmässigt i två grupper.
  • Intervention: Under en fyraveckorsperiod använder behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplåster (100 mcg/3cc) vid den ömma delen av halsen i 12 timmar om dagen; kontrollgruppen (n=30) får Hydrogel-plåster istället för capsaicin-plåster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koreanska deltagare med kronisk nacksmärta är inskrivna i vår studie

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med koagulationsbrister, infektioner, högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar, cancer, myelopati, överkänslighet för läkemedel, andra skelettmuskulära sjukdomar, allergisk reaktion på capsaicin, graviditet och amning är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: capsaicin plåster
Läkemedel: Capsaicin-plåster
Under en fyraveckorsperiod använder behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplåster (100 mcg/3cc) vid nackens ömma punkt i 12 timmar om dagen; kontrollgruppen (n=30) får Hydrogel-plåster istället för capsaicin-plåster.
Andra namn:
  • Hydrogelplåster
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogelplåster
Läkemedel: Capsaicin-plåster
Under en fyraveckorsperiod använder behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplåster (100 mcg/3cc) vid nackens ömma punkt i 12 timmar om dagen; kontrollgruppen (n=30) får Hydrogel-plåster istället för capsaicin-plåster.
Andra namn:
  • Hydrogelplåster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: 4 veckor
Nackhandikappindex: frågeformulär för att mäta hur mycket nacksmärta påverkar förmågan till dagliga aktiviteter
4 veckor
Beck depression inventering
Tidsram: 4 veckor
Becks depressionsinventering: för att bedöma depression
4 veckor
SF-36
Tidsram: 4 veckor
frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet
4 veckor
EQ-5D(EuroQol-5 dimension)
Tidsram: 4 veckor
frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KHU 20100675

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta

Kliniska prövningar på Capsaicin-plåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera