Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного капсаицина при хронической боли в шее

13 сентября 2010 г. обновлено: Kyunghee University Medical Center

Эффективность местного применения капсаицина при хронической боли в шее; Двойное слепое рандомизированное исследование

Цель этого исследования — определить, может ли местный пластырь с капсаицином эффективно уменьшить хроническую боль в шее.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Дизайн: это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники: Шестьдесят участников с хронической болью в шее были набраны и случайным образом распределены по двум группам.
  • Вмешательство: в течение четырех недель группа лечения (n=30) использовала пластырь с капсаицином (100 мкг/3 см3) на чувствительной точке шеи в течение 12 часов в день; контрольная группа (n=30) получала пластырь с гидрогелем вместо пластыря с капсаицином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Корейские участники с хронической болью в шее включены в наше исследование.

Критерий исключения:

  • Исключаются участники с дефицитом коагуляции, инфекциями, гипертонией, диабетом, сердечными заболеваниями, заболеваниями почек, заболеваниями печени, раком, миелопатией, гиперчувствительностью к лекарствам, другими заболеваниями скелетно-мышечной системы, аллергической реакцией на капсаицин, беременностью и кормлением грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: пластырь с капсаицином
Лекарство: Пластырь с капсаицином
В течение четырех недель группа лечения (n = 30) использовала пластырь с капсаицином (100 мкг/3 см3) на чувствительную точку шеи в течение 12 часов в день; контрольная группа (n=30) получала пластырь с гидрогелем вместо пластыря с капсаицином.
Другие имена:
  • Гидрогелевый пластырь
PLACEBO_COMPARATOR: Гидрогелевый пластырь
Лекарство: Пластырь с капсаицином
В течение четырех недель группа лечения (n = 30) использовала пластырь с капсаицином (100 мкг/3 см3) на чувствительную точку шеи в течение 12 часов в день; контрольная группа (n=30) получала пластырь с гидрогелем вместо пластыря с капсаицином.
Другие имена:
  • Гидрогелевый пластырь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 4 неделя
4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 неделя
Индекс инвалидности шеи: анкета для измерения того, насколько боль в шее влияет на способность выполнять повседневные действия.
4 неделя
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 4 неделя
Опросник депрессии Бека: для оценки депрессии
4 неделя
СФ-36
Временное ограничение: 4 неделя
анкета для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
4 неделя
EQ-5D (размер EuroQol-5)
Временное ограничение: 4 неделя
анкета для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KHU 20100675

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пластырь с капсаицином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться