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Wirksamkeit von topischem Capsaicin bei chronischen Nackenschmerzen

13. September 2010 aktualisiert von: Kyunghee University Medical Center

Wirksamkeit von topischem Capsaicin bei chronischen Nackenschmerzen; Doppelt verblindete randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein topisches Capsaicin-Pflaster chronische Nackenschmerzen wirksam reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Design: Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Teilnehmer: Sechzig Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.
  • Intervention: Über einen Zeitraum von vier Wochen verwendet die Behandlungsgruppe (n = 30) Capsaicin-Pflaster (100 mcg/3 cc) an der empfindlichen Stelle des Halses für 12 Stunden am Tag; die Kontrollgruppe (n=30) erhält ein Hydrogel-Pflaster anstelle eines Capsaicin-Pflasters.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koreanische Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen nehmen an unserer Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Gerinnungsstörungen, Infektionen, Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Krebs, Myelopathie, Arzneimittelüberempfindlichkeit, anderen skelettmuskulären Erkrankungen, allergischer Reaktion auf Capsaicin, Schwangerschaft und Stillzeit sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Capsaicin-Pflaster
Arzneimittel: Capsaicin-Pflaster
Über einen Zeitraum von vier Wochen verwendet die Behandlungsgruppe (n = 30) Capsaicin-Pflaster (100 mcg/3 cc) an der empfindlichen Stelle des Halses für 12 Stunden am Tag; die Kontrollgruppe (n=30) erhält ein Hydrogel-Pflaster anstelle eines Capsaicin-Pflasters.
Andere Namen:
  • Hydrogel-Pflaster
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogelpflaster
Arzneimittel: Capsaicin-Pflaster
Über einen Zeitraum von vier Wochen verwendet die Behandlungsgruppe (n = 30) Capsaicin-Pflaster (100 mcg/3 cc) an der empfindlichen Stelle des Halses für 12 Stunden am Tag; die Kontrollgruppe (n=30) erhält ein Hydrogel-Pflaster anstelle eines Capsaicin-Pflasters.
Andere Namen:
  • Hydrogel-Pflaster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 4 Woche
Nackenbehinderungsindex: Fragebogen zur Messung, wie stark Nackenschmerzen die Fähigkeit zu täglichen Aktivitäten beeinträchtigen
4 Woche
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 4 Woche
Beck-Depressionsinventar: zur Beurteilung von Depressionen
4 Woche
SF-36
Zeitfenster: 4 Woche
Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
4 Woche
EQ-5D (EuroQol-5-Dimension)
Zeitfenster: 4 Woche
Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KHU 20100675

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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