外用辣椒素对慢性颈部疼痛的疗效
2010年9月13日 更新者：Kyunghee University Medical Center
外用辣椒素对慢性颈部疼痛的疗效；双盲随机试验
本研究的目的是确定外用辣椒素贴剂是否能有效减轻慢性颈部疼痛。
研究概览
详细说明
- 设计：这是一项双盲、随机、对照研究。 参与者：招募了 60 名患有慢性颈部疼痛的参与者，并随机分配到两组。
- 干预：在为期 4 周的时间内，治疗组 (n=30) 每天在颈部压痛点使用辣椒素贴剂 (100 mcg/3cc) 12 小时；对照组 (n=30) 接受水凝胶贴剂而不是辣椒素贴剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-727
- Kyunghee University East West Neo Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性颈部疼痛的韩国参与者参加了我们的研究
排除标准：
- 患有凝血功能障碍、感染、高血压、糖尿病、心脏病、肾病、肝病、癌症、脊髓病、药物过敏、其他骨骼肌疾病、对辣椒素过敏、怀孕和哺乳的参与者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：辣椒素贴片
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在为期 4 周的时间内，治疗组 (n=30) 每天在颈部的压痛点使用辣椒素贴剂 (100 mcg/3cc) 12 小时；对照组 (n=30) 接受水凝胶贴剂而不是辣椒素贴剂。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：水凝胶贴剂
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在为期 4 周的时间内，治疗组 (n=30) 每天在颈部的压痛点使用辣椒素贴剂 (100 mcg/3cc) 12 小时；对照组 (n=30) 接受水凝胶贴剂而不是辣椒素贴剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛评分
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数
大体时间：4周
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颈部残疾指数：测量颈部疼痛对日常活动能力的影响程度的问卷
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4周
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贝克抑郁量表
大体时间：4周
|
贝克抑郁量表：用于评估抑郁症
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4周
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SF-36
大体时间：4周
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健康相关生活质量测量问卷
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4周
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EQ-5D（EuroQol-5维度）
大体时间：4周
|
健康相关生活质量测量问卷
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mi-Yeon Song, OMD, PhD、Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月13日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
辣椒素贴剂的临床试验
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