Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowej kapsaicyny na przewlekły ból szyi

13 września 2010 zaktualizowane przez: Kyunghee University Medical Center

Skuteczność miejscowej kapsaicyny na przewlekły ból szyi; Randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowy plaster z kapsaicyną może skutecznie zmniejszyć przewlekły ból szyi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Projekt: Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestnicy: Sześćdziesięciu uczestników z przewlekłym bólem szyi jest rekrutowanych i losowo przypisywanych do dwóch grup.
  • Interwencja: Przez okres czterech tygodni, leczona grupa (n=30) stosowała kapsaicynę w plastrach (100 mcg/3 ml) na tkliwy punkt szyi przez 12 godzin dziennie; grupa kontrolna (n=30) otrzymuje plaster hydrożelowy zamiast plastra z kapsaicyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koreańscy uczestnicy z przewlekłym bólem szyi zostali włączeni do naszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są uczestnicy z zaburzeniami krzepnięcia, infekcjami, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobami serca, nerek, wątroby, nowotworami, mielopatią, nadwrażliwością na leki, innymi chorobami układu kostno-mięśniowego, alergią na kapsaicynę, ciążą i karmieniem piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: plaster kapsaicyny
Lek: Plaster z kapsaicyną
Przez okres czterech tygodni, leczona grupa (n=30) stosowała plaster kapsaicyny (100 mcg/3 cm3) na tkliwy punkt szyi przez 12 godzin dziennie; grupa kontrolna (n=30) otrzymuje plaster hydrożelowy zamiast plastra z kapsaicyną.
Inne nazwy:
  • Plaster hydrożelowy
PLACEBO_COMPARATOR: Plaster hydrożelowy
Lek: Plaster z kapsaicyną
Przez okres czterech tygodni, leczona grupa (n=30) stosowała plaster kapsaicyny (100 mcg/3 cm3) na tkliwy punkt szyi przez 12 godzin dziennie; grupa kontrolna (n=30) otrzymuje plaster hydrożelowy zamiast plastra z kapsaicyną.
Inne nazwy:
  • Plaster hydrożelowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tydzień
Wskaźnik niepełnosprawności szyi: kwestionariusz do pomiaru wpływu bólu szyi na zdolność wykonywania codziennych czynności
4 tydzień
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tydzień
Inwentarz depresji Becka: do oceny depresji
4 tydzień
SF-36
Ramy czasowe: 4 tydzień
kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
4 tydzień
EQ-5D (wymiar EuroQol-5)
Ramy czasowe: 4 tydzień
kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHU 20100675

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Plaster z kapsaicyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj