Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost topického kapsaicinu na chronické bolesti krku

13. září 2010 aktualizováno: Kyunghee University Medical Center

Účinnost topického kapsaicinu na chronické bolesti krku; Dvojitě zaslepená randomizovaná zkouška

Účelem této studie je zjistit, zda topická kapsaicinová náplast může účinně snížit chronickou bolest krku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Design: Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Účastníci: Bylo vybráno 60 účastníků s chronickou bolestí krku a náhodně rozděleni do dvou skupin.
  • Intervence: Po dobu čtyř týdnů léčebná skupina (n=30) používá kapsaicinovou náplast (100 mcg/3 cm3) na citlivém místě krku po dobu 12 hodin denně; kontrolní skupina (n=30) dostává hydrogelovou náplast místo kapsaicinové náplasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Korejští účastníci s chronickou bolestí krku jsou zařazeni do naší studie

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s nedostatkem koagulace, infekcemi, hypertenzí, diabetem, srdečním onemocněním, onemocněním ledvin, onemocněním jater, rakovinou, myelopatií, přecitlivělostí na léky, jiným onemocněním kosterního svalstva, alergickou reakcí na kapsaicin, těhotenstvím a kojením jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: kapsaicinová náplast
Lék: Kapsaicinová náplast
Během čtyřtýdenního období léčebná skupina (n=30) používá náplast s kapsaicinem (100 mcg/3 cm3) na citlivém místě krku po dobu 12 hodin denně; kontrolní skupina (n=30) dostává hydrogelovou náplast místo kapsaicinové náplasti.
Ostatní jména:
  • Hydrogelová náplast
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogelová náplast
Lék: Kapsaicinová náplast
Během čtyřtýdenního období léčebná skupina (n=30) používá náplast s kapsaicinem (100 mcg/3 cm3) na citlivém místě krku po dobu 12 hodin denně; kontrolní skupina (n=30) dostává hydrogelovou náplast místo kapsaicinové náplasti.
Ostatní jména:
  • Hydrogelová náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: 4 týden
4 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 4 týden
Index postižení krku: dotazník pro měření, jak moc bolest krku ovlivňuje schopnost každodenních činností
4 týden
Beckův inventář deprese
Časové okno: 4 týden
Beckův inventář deprese: pro hodnocení deprese
4 týden
SF-36
Časové okno: 4 týden
dotazník pro měření kvality života související se zdravím
4 týden
EQ-5D (rozměr EuroQol-5)
Časové okno: 4 týden
dotazník pro měření kvality života související se zdravím
4 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyunghee University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHU 20100675

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Kapsaicinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit