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Eficacia de la capsaicina tópica en el dolor de cuello crónico

13 de septiembre de 2010 actualizado por: Kyunghee University Medical Center

Eficacia de la capsaicina tópica en el dolor de cuello crónico; Ensayo aleatorizado doble ciego

El propósito de este estudio es determinar si el parche de capsaicina tópica puede reducir efectivamente el dolor de cuello crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Diseño: Este es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado. Participantes: Sesenta participantes con dolor de cuello crónico son reclutados y asignados aleatoriamente a dos grupos.
  • Intervención: durante un período de cuatro semanas, el grupo de tratamiento (n=30) usa un parche de capsaicina (100 mcg/3cc) en el punto sensible del cuello durante 12 horas al día; el grupo de control (n=30) recibe parche de hidrogel en lugar de parche de capsaicina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes coreanos con dolor de cuello crónico están inscritos en nuestro estudio

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los participantes con deficiencias de coagulación, infecciones, hipertensión, diabetes, enfermedades cardíacas, renales, hepáticas, cáncer, mielopatía, hipersensibilidad a los medicamentos, otras enfermedades esqueletomusculares, respuesta alérgica a la capsaicina, embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: parche de capsaicina
Droga: Parche de capsaicina
Durante un período de cuatro semanas, el grupo de tratamiento (n=30) usa un parche de capsaicina (100 mcg/3cc) en el punto sensible del cuello durante 12 horas al día; el grupo de control (n=30) recibe parche de hidrogel en lugar de parche de capsaicina.
Otros nombres:
  • Parche de hidrogel
PLACEBO_COMPARADOR: Parche de hidrogel
Droga: Parche de capsaicina
Durante un período de cuatro semanas, el grupo de tratamiento (n=30) usa un parche de capsaicina (100 mcg/3cc) en el punto sensible del cuello durante 12 horas al día; el grupo de control (n=30) recibe parche de hidrogel en lugar de parche de capsaicina.
Otros nombres:
  • Parche de hidrogel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Índice de discapacidad del cuello: cuestionario para medir cuánto afecta el dolor de cuello a la capacidad de las actividades diarias
4 semanas
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
Inventario de depresión de Beck: para evaluar la depresión
4 semanas
SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
cuestionario para medir la calidad de vida relacionada con la salud
4 semanas
EQ-5D (dimensión EuroQol-5)
Periodo de tiempo: 4 semanas
cuestionario para medir la calidad de vida relacionada con la salud
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyunghee University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KHU 20100675

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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