Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av topisk capsaicin på kroniske nakkesmerter

13. september 2010 oppdatert av: Kyunghee University Medical Center

Effekten av topisk capsaicin på kroniske nakkesmerter; Dobbeltblindet randomisert prøveversjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om topisk capsaicin-plaster effektivt kan redusere kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Design: Dette er en dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie. Deltakere: Seksti deltakere med kroniske nakkesmerter rekrutteres og fordeles tilfeldig i to grupper.
  • Intervensjon: I løpet av en fire ukers periode bruker behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplaster (100 mcg/3cc) ved det ømme punktet i nakken i 12 timer om dagen; kontrollgruppen (n=30) får Hydrogel-plaster i stedet for capsaicin-plaster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koreanske deltakere med kroniske nakkesmerter er registrert i vår studie

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med koagulasjonsmangler, infeksjoner, hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom, kreft, myelopati, overfølsomhet for legemidler, annen skjelettmuskulær sykdom, allergisk respons på capsaicin, graviditet og amming er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: capsaicin-plaster
Legemiddel: Capsaicin-plaster
I løpet av en fire ukers periode bruker behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplaster (100 mcg/3cc) ved det ømme punktet i nakken i 12 timer om dagen; kontrollgruppen (n=30) får Hydrogel-plaster i stedet for capsaicin-plaster.
Andre navn:
  • Hydrogel Patch
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogel plaster
Legemiddel: Capsaicin-plaster
I løpet av en fire ukers periode bruker behandlingsgruppen (n=30) capsaicinplaster (100 mcg/3cc) ved det ømme punktet i nakken i 12 timer om dagen; kontrollgruppen (n=30) får Hydrogel-plaster i stedet for capsaicin-plaster.
Andre navn:
  • Hydrogel Patch

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uker
Nakkefunksjonsindeks: spørreskjema for å måle hvor mye nakkesmerter som påvirker evnen til daglige aktiviteter
4 uker
Beck depresjon inventar
Tidsramme: 4 uker
Beck-depresjonsinventar: for vurdering av depresjon
4 uker
SF-36
Tidsramme: 4 uker
spørreskjema for måling av helserelatert livskvalitet
4 uker
EQ-5D(EuroQol-5-dimensjon)
Tidsramme: 4 uker
spørreskjema for måling av helserelatert livskvalitet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KHU 20100675

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter

Kliniske studier på Capsaicin-plaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere