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慢性頸部痛に対する局所カプサイシンの有効性

2010年9月13日 更新者：Kyunghee University Medical Center

慢性頸部痛に対する局所カプサイシンの有効性;二重盲検ランダム化試験

この研究の目的は、局所カプサイシンパッチが慢性的な首の痛みを効果的に軽減できるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  • デザイン: これは、二重盲検、無作為化、対照研究です。 参加者: 慢性的な首の痛みを持つ 60 人の参加者が募集され、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
  • 介入: 4 週間にわたって、治療グループ (n=30) は首の圧痛点にカプサイシンパッチ (100 mcg/3cc) を 1 日 12 時間使用します。コントロール グループ (n = 30) は、カプサイシン パッチの代わりにハイドロゲル パッチを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な首の痛みを持つ韓国の参加者が私たちの研究に登録されています

除外基準:

  • 凝固障害、感染症、高血圧、糖尿病、心臓病、腎臓病、肝臓病、癌、脊髄症、薬物過敏症、その他の骨格筋疾患、カプサイシンに対するアレルギー反応、妊娠および授乳中の参加者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：カプサイシンパッチ
薬：カプサイシンパッチ
4 週間にわたって、治療グループ (n=30) は、首の圧痛点にカプサイシンパッチ (100 mcg/3cc) を 1 日 12 時間使用します。コントロール グループ (n = 30) は、カプサイシン パッチの代わりにハイドロゲル パッチを受け取ります。
他の名前：
  • ハイドロゲルパッチ
PLACEBO_COMPARATOR：ハイドロゲルパッチ
薬：カプサイシンパッチ
4 週間にわたって、治療グループ (n=30) は、首の圧痛点にカプサイシンパッチ (100 mcg/3cc) を 1 日 12 時間使用します。コントロール グループ (n = 30) は、カプサイシン パッチの代わりにハイドロゲル パッチを受け取ります。
他の名前：
  • ハイドロゲルパッチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analogue Scale（VAS）の疼痛スコア
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠：4週間
首の障害指数：首の痛みが日常活動の能力にどの程度影響するかを測定するためのアンケート
4週間
ベックうつ病インベントリ
時間枠：4週間
ベックうつ病インベントリー：うつ病の評価に
4週間
SF-36
時間枠：4週間
健康関連の生活の質を測定するためのアンケート
4週間
EQ-5D(ユーロクオール-5次元)
時間枠：4週間
健康関連の生活の質を測定するためのアンケート
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kyunghee University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Mi-Yeon Song, OMD, PhD、Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2011年1月1日

研究の完了 (予期された)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月13日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KHU 20100675

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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