Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van actuele capsaïcine bij chronische nekpijn

13 september 2010 bijgewerkt door: Kyunghee University Medical Center

Werkzaamheid van actuele capsaïcine bij chronische nekpijn; Dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of topische capsaïcine-pleisters chronische nekpijn effectief kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Opzet: Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Deelnemers: Zestig deelnemers met chronische nekpijn worden geworven en willekeurig toegewezen aan twee groepen.
  • Interventie: Gedurende een periode van vier weken gebruikt de behandelingsgroep (n=30) 12 uur per dag capsaïcinepleister (100 mcg/3cc) op het gevoelige punt van de nek; de controlegroep (n=30) krijgt Hydrogel-pleister in plaats van capsaïcine-pleister.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koreaanse deelnemers met chronische nekpijn zijn ingeschreven in onze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met stollingstekorten, infecties, hypertensie, diabetes, hartziekte, nierziekte, leverziekte, kanker, myelopathie, overgevoeligheid voor medicijnen, andere skeletmusculaire aandoeningen, allergische reactie op capsaïcine, zwangerschap en borstvoeding zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: capsaïcine pleister
Geneesmiddel: Capsaïcine-pleister
Gedurende een periode van vier weken gebruikt de behandelingsgroep (n=30) gedurende 12 uur per dag capsaïcinepleister (100 mcg/3cc) op het gevoelige punt van de nek; de controlegroep (n=30) krijgt Hydrogel-pleister in plaats van capsaïcine-pleister.
Andere namen:
  • Hydrogel-pleister
PLACEBO_COMPARATOR: Hydrogel-pleister
Geneesmiddel: Capsaïcine-pleister
Gedurende een periode van vier weken gebruikt de behandelingsgroep (n=30) gedurende 12 uur per dag capsaïcinepleister (100 mcg/3cc) op het gevoelige punt van de nek; de controlegroep (n=30) krijgt Hydrogel-pleister in plaats van capsaïcine-pleister.
Andere namen:
  • Hydrogel-pleister

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores op de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4 weken
Nekbeperkingsindex: vragenlijst om te meten hoeveel nekpijn het vermogen tot dagelijkse activiteiten beïnvloedt
4 weken
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: 4 weken
Beck depressie-inventarisatie: voor het beoordelen van depressie
4 weken
SF-36
Tijdsspanne: 4 weken
vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
4 weken
EQ-5D (EuroQol-5 dimensie)
Tijdsspanne: 4 weken
vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHU 20100675

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn

Klinische onderzoeken op Capsaïcine-pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren