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Efficacité de la capsaïcine topique sur la cervicalgie chronique

13 septembre 2010 mis à jour par: Kyunghee University Medical Center

Efficacité de la capsaïcine topique sur la cervicalgie chronique ; Essai randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer si le patch topique de capsaïcine peut réduire efficacement les douleurs cervicales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Conception : Il s'agit d'une étude contrôlée, randomisée et en double aveugle. Participants : Soixante participants souffrant de cervicalgie chronique sont recrutés et répartis au hasard en deux groupes.
  • Intervention : Sur une période de quatre semaines, le groupe de traitement (n = 30) utilise un patch de capsaïcine (100 mcg/3cc) au point sensible du cou pendant 12 heures par jour ; le groupe témoin (n = 30) reçoit le patch Hydrogel au lieu du patch de capsaïcine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 134-727
        • Kyunghee University East West Neo Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des participants coréens souffrant de cervicalgie chronique sont inscrits à notre étude

Critère d'exclusion:

  • Les participants souffrant de troubles de la coagulation, d'infections, d'hypertension, de diabète, de maladies cardiaques, de maladies rénales, de maladies du foie, de cancer, de myélopathie, d'hypersensibilité aux médicaments, d'autres maladies squelettiques, de réponse allergique à la capsaïcine, de grossesse et d'allaitement sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: timbre de capsaïcine
Médicament: Patch de capsaïcine
Sur une période de quatre semaines, le groupe de traitement (n = 30) utilise un patch de capsaïcine (100 mcg/3cc) au point sensible du cou pendant 12 heures par jour ; le groupe témoin (n = 30) reçoit le patch Hydrogel au lieu du patch de capsaïcine.
Autres noms:
  • Patch hydrogel
PLACEBO_COMPARATOR: Patch hydrogel
Médicament: Patch de capsaïcine
Sur une période de quatre semaines, le groupe de traitement (n = 30) utilise un patch de capsaïcine (100 mcg/3cc) au point sensible du cou pendant 12 heures par jour ; le groupe témoin (n = 30) reçoit le patch Hydrogel au lieu du patch de capsaïcine.
Autres noms:
  • Patch hydrogel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: 4 semaines
Indice d'incapacité du cou : questionnaire pour mesurer à quel point la douleur au cou affecte la capacité des activités quotidiennes
4 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines
Inventaire de dépression de Beck : pour évaluer la dépression
4 semaines
SF-36
Délai: 4 semaines
questionnaire de mesure de la qualité de vie liée à la santé
4 semaines
EQ-5D (dimension EuroQol-5)
Délai: 4 semaines
questionnaire de mesure de la qualité de vie liée à la santé
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyunghee University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mi-Yeon Song, OMD, PhD, Department of Oriental Rehabilitation Medicine/College of Oriental Medicine/Kyung Hee University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHU 20100675

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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