A gyűrűs politetrafluoretilén graft felhasználhatósága élődonor májtranszplantáció vénás vaszkuláris rekonstrukciójához (MHVLDLT)

2009 vége óta a hajóallograft relatív kínálata az LDLT iránti növekvő kereslethez képest jelentősen lecsökkent a nyomozói intézményben. Ezért a kutatók úgy döntenek, hogy a korábbinál gyakrabban alkalmaznak érprotéziseket. A 2010. januártól 2010. júliusig tartó előzetes tanulmányt követően egy prospektív esetkontrollos vizsgálatot végeznek 12 hónapon keresztül, 2010 augusztusától 2011 júliusáig.

Az MHV rekonstrukciót igénylő betegek esetszáma várhatóan 200 lesz a vizsgált időszakban. Közülük a jelenleg homológ vagy autológ érátültetést használó érátültetéseket 150-re fogják használni. Az ilyen emberi erek várható hiánya miatt további 50-en MHV-rekonstrukciót hajtanak végre gyűrűs PTFE graft segítségével a rendelkezésre álló autológ vagy homológ érszegmensek mellett.

A korábbi állatkísérletek és előzetes vizsgálatok eredményei szerint a kutatók az alábbi intézményi irányelveket határozták meg a protetikus vaszkuláris graft használatára vonatkozóan az LDLT MHV rekonstrukciója során: csak gyűrűs PTFE graftot használjon; válasszon nagyobb kaliberű graftot (≥1 cm); helyezzen fel egy közbenső tapaszt, amikor a 8. szegmens (V8) MHV ága végpont-oldali anasztomózisát végez; enyhe redundanciát biztosítanak a hosszban; az IVC-oldali nyílást a szokásosnál jóval nagyobbra kell tenni; végezzen gyakrabban áramlásfigyelést dinamikus CT-vizsgálattal és Doppler ultrahanggal; helyezzen stentet, amint jelentős luminális szűkületet észlel; és legalább 2 hétig tartsa a hypocoagulable állapotot és 6 hónapig a vérlemezke-ellenes kezelést.

A biztonságos varrás technikai technikái közé tartozik a gyűrűs PTFE felületén rögzített gyűrűk minimális eltávolítása, PTFE varróanyag (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) használata – egy nem felszívódó anyag kiterjesztett PTFE-ből készült monofil, amely lehetővé teszi az 1:1 tű-cérna arányt a tűlyukvérzés minimalizálása érdekében az anasztomózisoknál, redundáns tapaszplasztikát képezve az elágazás végétől az oldalig terjedő anasztomózishoz, különösen a V8-hoz, és fibrin ragasztók permetezését a varratpontos percvérzésekhez valamint a PTFE graft stabil rögzítéséhez a máj vágási felületén.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy az LDLT MHV rekonstrukcióját követően legalább 1 hónapig a luminális átjárhatóság aránya 100% legyen. Bármilyen áramlási zavar előfordulása az eredeti keresztmetszeti terület 50%-át meghaladó luminális beszűkülésnél 1 hónap után az irányelvek alapos felülvizsgálatát igényli. Ez a protokoll egy prospektív esetkontrollos vizsgálat, 1 évre.

A PTFE graft használata különböző máj-epe sebészeti eljárásokhoz, beleértve az LDLT-t is, megengedett a vizsgálóintézetben. Csak a donor máj parenchymalis átmetszése után határozzuk meg az MHV rekonstrukcióhoz alkalmas ér-allograft méretét és alakját. Így a PTFE graft alkalmazásáról az intézményi szövetbankban tárolt összes rendelkezésre álló allograft listájának ellenőrzése után döntenek. A PTFE használatának jelzése azokra az esetekre korlátozódik, amikor nem állt rendelkezésre megfelelő allograft. A PTFE graft potenciális használatára minden LDLT eset esetén engedélyt kell szerezni jobb lebeny graftot használva. Ezt a vizsgálati protokollt a klinikai vizsgálatok intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá.