Utilisabilité de la greffe en polytétrafluoroéthylène annelé pour la reconstruction vasculaire veineuse de la transplantation de foie de donneur vivant (MHVLDLT)

Depuis la fin de 2009, l'offre relative d'allogreffe vasculaire par rapport à la demande croissante de LDLT s'est sérieusement réduite dans l'établissement des enquêteurs. Ainsi, les chercheurs décident d'utiliser des greffons vasculaires prothétiques plus fréquemment qu'auparavant. Après une étude préliminaire de janvier 2010 à juillet 2010, une étude prospective cas-témoin sera réalisée pendant 12 mois d'août 2010 à juillet 2011.

Le nombre de cas de patients nécessitant une reconstruction MHV devrait être de 200 au cours de la période d'étude. Parmi eux, utilisant actuellement des greffes de vaisseaux homologues ou autologues seront utilisés pour 150. En raison de la pénurie prévue de tels vaisseaux humains, 50 autres subiront une reconstruction MHV à l'aide d'une greffe en PTFE annelé en plus des segments de vaisseaux autologues ou homologues disponibles.

Selon les implications des études animales précédentes et préliminaires, les enquêteurs ont établi les directives institutionnelles pour l'utilisation de la greffe vasculaire prothétique lors de la reconstruction MHV du LDLT comme suit : utiliser uniquement une greffe en PTFE annelé ; choisir un greffon de plus gros calibre (≥1 cm) ; appliquer un patch intermédiaire lors de la réalisation d'une anastomose bout à bout pour la branche MHV du segment 8 (V8) ; fournir une légère redondance de longueur ; rendre l'orifice côté IVC beaucoup plus grand que d'habitude ; effectuer plus fréquemment une surveillance des flux avec un scanner dynamique et une échographie Doppler ; placer un stent dès qu'un rétrécissement luminal significatif est détecté ; et maintenir un état hypocoagulable pendant au moins 2 semaines et un traitement antiplaquettaire pendant 6 mois.

Les astuces techniques pour une suture sécurisée comprennent le retrait minimal des anneaux attachés à la surface du PTFE annelé, l'utilisation d'un matériau de suture en PTFE (GORE-TEX SUTURE ; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - un matériau non résorbable monofilament en PTFE expansé permettant un rapport aiguille sur fil de 1: 1 pour minimiser le saignement du trou d'aiguille au niveau des anastomoses, créant une plastie de patch redondante pour l'anastomose de branche de bout en bout, en particulier pour V8, et application par pulvérisation de colles de fibrine pour les saignements minute au point de suture et pour une fixation stable de la greffe de PTFE à la surface de coupe du foie.

L'objectif principal de cette étude clinique est de maintenir le taux de perméabilité luminale à 100 % pendant au moins 1 mois après la reconstruction du MHV pour le LDLT. Toute occurrence de perturbation de l'écoulement au niveau d'un rétrécissement luminal supérieur à 50 % de la section transversale d'origine à 1 mois devrait entraîner une révision en profondeur des lignes directrices. Ce protocole est conçu comme étant une étude prospective cas-témoins pendant 1 an.

L'utilisation de la greffe de PTFE pour diverses procédures chirurgicales hépatobiliaires, y compris la LDLT, a été autorisée dans l'établissement des enquêteurs. Ce n'est qu'après la section parenchymateuse du foie du donneur que la taille et la forme de l'allogreffe de vaisseau appropriée pour la reconstruction du MHV sont déterminées. Ainsi, l'utilisation d'une greffe de PTFE sera décidée à ce moment après avoir vérifié la liste de toutes les allogreffes disponibles stockées à la banque de tissus institutionnelle. L'indication de l'utilisation de PTFE sera limitée aux occasions où une allogreffe adéquate n'était pas disponible. L'autorisation d'utilisation potentielle de la greffe en PTFE sera obtenue pour tous les cas de LDLT utilisant une greffe du lobe droit. Ce protocole d'étude est approuvé par le comité d'examen institutionnel pour l'étude clinique.