Rengastetun polytetrafluorieteenisiirteen käyttökelpoisuus elävän luovuttajan maksan siirron laskimoverisuonirekonstruktioon (MHVLDLT)

Vuoden 2009 lopusta lähtien aluksen allograftien suhteellinen tarjonta LDLT:n kasvavaan kysyntään verrattuna on lyhentynyt merkittävästi tutkijalaitoksessa. Näin ollen tutkijat päättävät käyttää proteettisia verisuonigrafteja aiempaa useammin. Alustavan tutkimuksen jälkeen tammikuusta 2010 heinäkuuhun 2010 prospektiivinen tapauskontrolloitu tutkimus suoritetaan 12 kuukauden ajan elokuusta 2010 heinäkuuhun 2011.

MHV-rekonstruktiota tarvitsevien potilaiden tapausmäärän arvioidaan olevan tutkimusjakson aikana 200. Niistä tällä hetkellä homologisia tai autologisia suonisiirteitä käytetään 150:een. Koska tällaisista ihmissuonista on odotettavissa pulaa, muille 50:lle tehdään MHV-rekonstruktio käyttämällä rengastettua PTFE-siirrettä käytettävissä olevien autologisten tai homologisten suonen segmenttien lisäksi.

Aikaisempien eläintutkimusten ja alustavien tutkimusten mukaan tutkijat asettivat institutionaaliset ohjeet proteettisten verisuonitransplanttien käytölle LDLT:n MHV-rekonstruoinnin aikana seuraavasti: käytä vain rengastettua PTFE-siirrettä; valitse suurempi kaliiperi (≥1 cm) siirre; kiinnitä välilaastari, kun teet päästä-sivulle anastomoosia segmentin 8 (V8) MHV-haaralle; tarjoavat pienen redundanssin pituudessa; tee IVC-puolen aukko paljon tavallista suurempi; suorita virtauksen valvonta useammin dynaamisella CT-skannauksella ja Doppler-ultraäänellä; aseta stentti heti, kun havaitaan merkittävää luminaalin kapenemista; ja säilyttää hypokoaguloituva tila vähintään 2 viikkoa ja verihiutaleiden vastainen hoito 6 kuukautta.

Turvallisen ompeleen teknisiä taitoja ovat renkaan PTFE:n pintaan kiinnitettyjen renkaiden minimaalinen poistaminen, PTFE-ompelumateriaalin käyttö (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - ei-imeytyvä laajennetusta PTFE:stä valmistettu monofilamentti mahdollistaa 1:1 neulan ja lanka-suhteen minimoimaan neulanreiän verenvuodon anastomoosien yhteydessä, tehden redundantin laastariplastian päästä sivulle -anastomoosiin erityisesti V8:lle ja ruiskuttamalla fibriiniliimoja ompeleen pisteen pieniin verenvuotoon ja PTFE-siirteen vakaa kiinnittäminen maksan leikkauspintaan.

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on pitää valon läpinäkyvyys 100 %:na vähintään kuukauden ajan LDLT:n MHV-rekonstruoinnin jälkeen. Jos luminaalin kaventuessa yli 50 % alkuperäisestä poikkileikkauspinta-alasta ilmenee virtaushäiriöitä 1 kuukauden kohdalla, ohjeita on tarkistettava perusteellisesti. Tämä protokolla on suunniteltu prospektiiviseksi tapauskontrolloiduksi tutkimukseksi 1 vuodeksi.

PTFE-siirteen käyttö erilaisissa maksa-sappikirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien LDLT, on ollut sallittua tutkijalaitoksessa. Vasta luovuttajan maksan parenkymaalisen leikkauksen jälkeen määritetään sopivan suonen allograftin koko ja muoto MHV-rekonstruktioon. Siten PTFE-siirteen käyttö päätetään tällä hetkellä sen jälkeen, kun on tarkistettu luettelo kaikista saatavilla olevista laitoksen kudospankkiin tallennetuista allografteista. PTFE:n käyttö rajoittuu tapauksiin, joissa riittävää allograftia ei ollut saatavilla. Lupa PTFE-siirteen mahdolliseen käyttöön hankitaan kaikista LDLT-tapauksista käyttämällä oikeanpuoleista lohkoa. Tämän tutkimusprotokollan on hyväksynyt kliinisen tutkimuksen instituutin arviointilautakunta.