Brukbarhet av ringed polytetrafluoretylen-transplantat for venøs vaskulær rekonstruksjon av levertransplantasjon av levende donor (MHVLDLT)

Siden slutten av 2009 har det relative tilbudet av fartøyallotransplantat i forhold til den økende etterspørselen etter LDLT blitt alvorlig forkortet i etterforskernes institusjon. Derfor bestemmer etterforskerne seg for å bruke protetiske vaskulære grafts oftere enn før. Etter en foreløpig studie fra januar 2010 til juli 2010, vil en prospektiv kasuskontrollert studie bli utført i 12 måneder fra august 2010 til juli 2011.

Antall pasienter som trenger MHV-rekonstruksjon forventes å være 200 i løpet av studieperioden. Av dem vil for tiden bruk av homologe eller autologe kartransplantater bli brukt for 150. På grunn av forventet mangel på slike menneskelige kar, vil andre 50 gjennomgå MHV-rekonstruksjon ved bruk av ringmerket PTFE-transplantat i tillegg til tilgjengelige autologe eller homologe karsegmenter.

I henhold til implikasjonene fra tidligere dyrestudier og foreløpige studier, satte etterforskerne opp de institusjonelle retningslinjene for bruk av prostetisk vaskulær graft under MHV-rekonstruksjon av LDLT som følger: bruk kun ringmerket PTFE-transplantat; velg graft av større kaliber (≥1 cm); påfør et mellomliggende plaster når du gjør en ende-til-side anastomose for MHV-gren av segment 8 (V8); gi en liten redundans i lengden; gjør IVC-sideåpningen mye større enn vanlig; utføre strømningsovervåking oftere med dynamisk CT-skanning og doppler-ultralyd; Plasser en stent så snart en betydelig luminal innsnevring oppdages; og beholde hypokoagulerbar tilstand i minst 2 uker og anti-blodplatebehandling i 6 måneder.

Tekniske egenskaper for sikker sutur inkluderer minimal fjerning av ringene festet på overflaten av den ringede PTFE, bruk av PTFE suturmateriale (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - en ikke-absorberbar monofilament laget av ekspandert PTFE som muliggjør 1:1 nål-til-tråd-forhold for å minimere nålehullblødninger ved anastomoser, noe som gjør en overflødig plastikkplastikk for ende-til-side grenanastomose spesielt for V8, og spraypåføring av fibrinlim for små suturpunkter. og for stabil fiksering av PTFE-graft ved leverkutteoverflaten.

Det primære målet for denne kliniske studien er satt til å opprettholde hastigheten på luminal åpenhet som 100 % i minst 1 måned etter MHV-rekonstruksjon for LDLT. Enhver forekomst av strømningsforstyrrelser ved luminal innsnevring større enn 50 % av det opprinnelige tverrsnittsarealet etter 1 måned bør få retningslinjene til å revidere omfattende. Denne protokollen er utformet som en prospektiv case-kontrollert studie i 1 år.

Bruk av PTFE-transplantat for ulike hepatogiliære kirurgiske prosedyrer inkludert LDLT har vært tillatt i etterforskernes institusjon. Først etter parenkymal transeksjon av donorleveren bestemmes størrelsen og formen på passende kar-allograft for MHV-rekonstruksjon. Derfor vil bruken av PTFE-transplantat avgjøres på dette tidspunktet etter å ha sjekket listen over alle tilgjengelige allograft som er lagret i den institusjonelle vevsbanken. Indikasjonen på bruk av PTFE vil være begrenset til de tilfeller der tilstrekkelig allograft ikke var tilgjengelig. Tillatelse for potensiell bruk av PTFE-transplantat vil bli innhentet fra alle tilfeller av LDLT ved bruk av høyrelapp. Denne studieprotokollen er godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen for kliniske studier.