Využitelnost prstencového polytetrafluorethylenového štěpu pro žilní vaskulární rekonstrukci transplantace jater žijícího dárce (MHVLDLT)

Od konce roku 2009 se v instituci vyšetřovatelů vážně zkrátila relativní nabídka cévních aloštěpů oproti rostoucí poptávce po LDLT. Výzkumníci se proto rozhodli používat protetické cévní štěpy častěji než dříve. Po předběžné studii od ledna 2010 do července 2010 bude po dobu 12 měsíců od srpna 2010 do července 2011 provedena prospektivní studie kontrolovaná případem.

Očekává se, že počet případů pacientů vyžadujících rekonstrukci MHV bude během období studie 200. Z nich aktuálně používajících homologní nebo autologní cévní štěpy bude použito 150. Kvůli očekávanému nedostatku takových lidských cév podstoupí dalších 50 kromě dostupných autologních nebo homologních cévních segmentů rekonstrukci MHV pomocí prstencového PTFE štěpu.

Podle důsledků z předchozích studií na zvířatech a předběžných studií vědci stanovili institucionální směrnice pro použití protetického vaskulárního štěpu při MHV rekonstrukci LDLT následovně: používejte pouze prstencový PTFE štěp; zvolte štěp většího kalibru (≥1 cm); aplikujte intervenující náplast při provádění end-to-side anastomózy pro MHV větev segmentu 8 (V8); poskytnout mírnou redundanci v délce; aby byl otvor na straně IVC mnohem větší než obvykle; provádět sledování průtoku častěji pomocí dynamického CT skenu a dopplerovské ultrasonografie; umístěte stent, jakmile je zjištěno jakékoli významné zúžení lumina; a udržet hypokoagulační stav po dobu alespoň 2 týdnů a protidestičkovou léčbu po dobu 6 měsíců.

Technické vychytávky pro bezpečné šití zahrnují minimální odstraňování kroužků připojených na povrchu prstencového PTFE, použití PTFE šicího materiálu (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - nevstřebatelný monofil vyrobený z expandovaného PTFE umožňující poměr jehly k niti 1:1, aby se minimalizovalo krvácení z otvoru v jehle v anastomózách, čímž byla vytvořena nadbytečná plastika náplasti pro anastomózu end-to-side větve, zejména pro V8, a sprejová aplikace fibrinových lepidel pro minutové krvácení v bodech stehu a pro stabilní fixaci PTFE štěpu na povrchu řezu jater.

Primárním cílem této klinické studie je udržet míru luminální průchodnosti na 100 % po dobu alespoň 1 měsíce po rekonstrukci MHV pro LDLT. Jakýkoli výskyt poruchy průtoku při zúžení lumina větším než 50 % původní plochy průřezu po 1 měsíci by měl vést k rozsáhlé revizi pokynů. Tento protokol je navržen jako prospektivní případově kontrolovaná studie po dobu 1 roku.

Použití PTFE štěpu pro různé hepatobiliární chirurgické postupy včetně LDLT bylo v instituci zkoušejících přípustné. Teprve po parenchymální transekci jater dárce je určena velikost a tvar vhodného cévního aloštěpu pro rekonstrukci MHV. O použití PTFE štěpu se tedy rozhodne v tuto chvíli po kontrole seznamu všech dostupných aloštěpů uložených v ústavní tkáňové bance. Indikace použití PTFE bude omezena na případy, kdy nebyl k dispozici adekvátní aloštěp. Povolení pro potenciální použití PTFE štěpu bude získáno u všech případů LDLT s použitím štěpu pravého laloku. Tento protokol studie je schválen institucionálním kontrolním výborem pro klinickou studii.