Usabilità dell'innesto in politetrafluoroetilene ad anello per la ricostruzione vascolare venosa del trapianto di fegato da donatore vivente (MHVLDLT)

Dalla fine del 2009, l'offerta relativa di alloinnesto vascolare rispetto alla crescente domanda di LDLT si è notevolmente ridotta nell'istituto degli investigatori. Così i ricercatori decidono di utilizzare innesti vascolari protesici più frequentemente di prima. Dopo uno studio preliminare da gennaio 2010 a luglio 2010, verrà eseguito uno studio prospettico caso-controllo per 12 mesi da agosto 2010 a luglio 2011.

Il numero di casi di pazienti che richiedono la ricostruzione di MHV dovrebbe essere di 200 durante il periodo di studio. Di questi, attualmente utilizzando innesti vascolari omologhi o autologhi, ne verranno utilizzati 150. A causa della prevista carenza di tali vasi umani, altri 50 saranno sottoposti a ricostruzione di MHV utilizzando innesto in PTFE ad anello in aggiunta ai segmenti di vasi autologhi o omologhi disponibili.

Secondo le implicazioni di precedenti studi sugli animali e preliminari, i ricercatori hanno stabilito le linee guida istituzionali per l'uso dell'innesto vascolare protesico durante la ricostruzione MHV di LDLT come segue: utilizzare solo innesto in PTFE ad anello; scegliere un innesto di calibro maggiore (≥1 cm); applicare un cerotto intermedio quando si effettua un'anastomosi end-to-side per il ramo MHV del segmento 8 (V8); fornire una leggera ridondanza in lunghezza; rendere l'orifizio lato IVC molto più grande del solito; eseguire più frequentemente la sorveglianza del flusso con la TAC dinamica e l'ecografia Doppler; posizionare uno stent non appena viene rilevato un significativo restringimento del lume; e mantenere lo stato ipocoagulabile per almeno 2 settimane e la terapia antipiastrinica per 6 mesi.

Gli accorgimenti tecnici per una sutura sicura includono la rimozione minima degli anelli attaccati alla superficie del PTFE ad anello, l'uso di materiale di sutura in PTFE (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - un materiale non assorbibile monofilamento in PTFE espanso che consente un rapporto ago/filo di 1:1 per ridurre al minimo il sanguinamento del foro dell'ago in corrispondenza delle anastomosi, creando un cerotto ridondante per l'anastomosi del ramo end-to-side, in particolare per V8, e l'applicazione a spruzzo di colle di fibrina per sanguinamenti minuti nei punti di sutura e per il fissaggio stabile dell'innesto in PTFE sulla superficie del taglio del fegato.

L'obiettivo principale di questo studio clinico è di mantenere il tasso di pervietà luminale al 100% per almeno 1 mese dopo la ricostruzione di MHV per LDLT. Qualsiasi occorrenza di disturbo del flusso al restringimento del lume superiore al 50% dell'area della sezione trasversale originale a 1 mese dovrebbe comportare una revisione estensiva delle linee guida. Questo protocollo è concepito come uno studio prospettico caso-controllo della durata di 1 anno.

L'uso dell'innesto in PTFE per varie procedure chirurgiche epatobiliari incluso LDLT è stato consentito nell'istituto degli investigatori. Solo dopo la transezione parenchimale del fegato del donatore, viene determinata la dimensione e la forma dell'allotrapianto di vaso adatto per la ricostruzione di MHV. Pertanto l'uso dell'innesto in PTFE sarà deciso in questo momento dopo aver controllato l'elenco di tutti gli alloinnesti disponibili conservati presso la banca dei tessuti istituzionale. L'indicazione dell'uso del PTFE sarà limitata alle occasioni in cui non era disponibile un alloinnesto adeguato. L'autorizzazione per l'uso potenziale dell'innesto in PTFE sarà ottenuta da tutti i casi di LDLT utilizzando un innesto del lobo destro. Questo protocollo di studio è approvato dal comitato di revisione istituzionale per lo studio clinico.