Anvendelighed af ringet polytetrafluorethylentransplantat til venøs vaskulær rekonstruktion af levertransplantation af levende donor (MHVLDLT)

Siden slutningen af ​​2009 er det relative udbud af kar-allograft i forhold til den stigende efterspørgsel på LDLT blevet alvorligt forkortet i efterforskernes institution. Derfor beslutter efterforskerne at bruge protetiske vaskulære transplantater hyppigere end tidligere. Efter et foreløbigt studie fra januar 2010 til juli 2010 vil der blive udført et prospektivt case-kontrolleret studie i 12 måneder fra august 2010 til juli 2011.

Antallet af patienter, der har behov for MHV-rekonstruktion, forventes at være 200 i løbet af undersøgelsesperioden. Af dem vil der i øjeblikket bruges homologe eller autologe kartransplantater til 150. På grund af forventet mangel på sådanne menneskelige kar vil andre 50 gennemgå MHV-rekonstruktion ved hjælp af ringmærket PTFE-transplantat ud over tilgængelige autologe eller homologe karsegmenter.

Ifølge implikationerne fra tidligere dyre- og foreløbige undersøgelser opstillede efterforskerne de institutionelle retningslinjer for brug af protesevaskulært transplantat under MHV-rekonstruktion af LDLT som følger: brug kun ringmærket PTFE-transplantat; vælg graft af en større kaliber (≥1 cm); påfør et mellemliggende plaster, når du laver en ende-til-side anastomose for MHV-gren af ​​segment 8 (V8); give en let redundans i længden; gør IVC-sideåbningen meget større end den sædvanlige; udføre flowovervågning hyppigere med dynamisk CT-scanning og Doppler-ultralyd; placer en stent, så snart en væsentlig luminal indsnævring detekteres; og opretholde hypokoagulerbar tilstand i mindst 2 uger og anti-blodpladebehandling i 6 måneder.

Tekniske evner til sikker sutur omfatter minimal fjernelse af ringene fastgjort på overfladen af ​​den ringede PTFE, brug af PTFE suturmateriale (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - en ikke-absorberbar monofilament lavet af ekspanderet PTFE, der muliggør 1:1 nål-til-tråd-forhold for at minimere nålehulsblødning ved anastomoser, hvilket gør en overflødig plasterplastik til ende-til-side gren-anastomose specielt til V8, og spraypåføring af fibrinlim til små suturpunkter og til stabil fiksering af PTFE-transplantat ved leverskåret overflade.

Det primære mål for denne kliniske undersøgelse er sat til at holde hastigheden af ​​luminal åbenhed op på 100 % i mindst 1 måned efter MHV-rekonstruktion for LDLT. Enhver forekomst af strømningsforstyrrelser ved luminal indsnævring større end 50 % af det oprindelige tværsnitsareal efter 1 måned bør få retningslinjerne til at revidere omfattende. Denne protokol er designet som værende en prospektiv case-kontrolleret undersøgelse i 1 år.

Brugen af ​​PTFE-graft til forskellige hepatobiliære kirurgiske procedurer, herunder LDLT, har været tilladt i efterforskernes institution. Først efter parenkymal transektion af donorleveren bestemmes størrelsen og formen af ​​egnet kar-allotransplantat til MHV-rekonstruktion. Derfor vil brugen af ​​PTFE-transplantat blive besluttet på dette tidspunkt efter kontrol af listen over alle tilgængelige allografter, der er opbevaret i den institutionelle vævsbank. Angivelsen af ​​PTFE-brug vil være begrænset til de tilfælde, hvor tilstrækkelig allograft ikke var tilgængelig. Tilladelse til potentiel brug af PTFE-transplantat vil blive opnået fra alle tilfælde af LDLT, der anvender et højrelapstransplantat. Denne undersøgelsesprotokol er godkendt af den institutionelle revisionskomité for klinisk undersøgelse.