Användbarhet av ringade polytetrafluoretylentransplantat för venös vaskulär rekonstruktion av levertransplantation av levande donator (MHVLDLT)

Sedan slutet av 2009 har det relativa utbudet av allotransplantat kärl under den ökande efterfrågan på LDLT förkortats avsevärt i utredarnas institution. Sålunda beslutar utredarna att använda proteskärltransplantat oftare än tidigare. Efter en preliminär studie från januari 2010 till juli 2010 kommer en prospektiv fallkontrollerad studie att utföras under 12 månader från augusti 2010 till juli 2011.

Antalet patienter som behöver MHV-rekonstruktion förväntas vara 200 under studieperioden. Av dem kommer för närvarande homologa eller autologa kärltransplantat att användas för 150. På grund av förväntad brist på sådana mänskliga kärl kommer andra 50 att genomgå MHV-rekonstruktion med hjälp av ringade PTFE-transplantat förutom tillgängliga autologa eller homologa kärlsegment.

Enligt implikationerna från prejudikatstudier på djur och preliminära studier, satte utredarna upp de institutionella riktlinjerna för användning av proteskärltransplantat under MHV-rekonstruktion av LDLT enligt följande: använd endast ringmärkt PTFE-transplantat; välj transplantat av större kaliber (≥1 cm); applicera ett mellanliggande plåster när du gör en ände-till-sida anastomos för MHV-gren av segment 8 (V8); ge en liten redundans i längden; gör öppningen på IVC-sidan mycket större än den vanliga; utföra flödesövervakning oftare med dynamisk CT-skanning och doppler-ultraljud; placera en stent så snart någon betydande luminal förträngning detekteras; och behålla hypokoagulerbart tillstånd i minst 2 veckor och trombocytdämpande behandling i 6 månader.

Tekniska knep för säker sutur inkluderar minimalt avlägsnande av ringarna fästa vid ytan av den ringade PTFE, användning av PTFE suturmaterial (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) - en icke-absorberbar monofilament gjord av expanderad PTFE som möjliggör 1:1 nål-till-tråd-förhållande för att minimera nålhålsblödning vid anastomoser, vilket gör en överflödig lappplast för änd-till-sida grenanastomos speciellt för V8, och sprayapplicering av fibrinlim för små blödningar i suturpunkten och för stabil fixering av PTFE-transplantat vid leverns skäryta.

Det primära målet för denna kliniska studie är att hålla uppe graden av luminal öppenhet som 100 % i minst 1 månad efter MHV-rekonstruktion för LDLT. Varje förekomst av flödesstörningar vid luminal avsmalning större än 50 % av den ursprungliga tvärsnittsarean efter 1 månad bör göra att riktlinjerna revideras omfattande. Detta protokoll är utformat som en prospektiv fallkontrollerad studie under 1 år.

Användningen av PTFE-transplantat för olika hepatobiliära kirurgiska ingrepp inklusive LDLT har varit tillåten i utredarnas institution. Först efter parenkymal transektion av donatorlevern bestäms storleken och formen på lämpligt kärl-allotransplantat för MHV-rekonstruktion. Därför kommer användningen av PTFE-transplantat att avgöras vid denna tidpunkt efter att ha kontrollerat listan över alla tillgängliga allotransplantat som lagras i den institutionella vävnadsbanken. Indikationen på användning av PTFE kommer att begränsas till de tillfällen då adekvat allograft inte var tillgängligt. Tillstånd för potentiell användning av PTFE-transplantat kommer att erhållas från alla fall av LDLT som använder ett högerlobstransplantat. Detta studieprotokoll är godkänt av den institutionella granskningsnämnden för klinisk studie.