Bruikbaarheid van geringd polytetrafluorethyleen transplantaat voor veneuze vasculaire reconstructie van levende donorlevertransplantatie (MHVLDLT)

Sinds eind 2009 is het relatieve aanbod van vaattransplantaten ten opzichte van de toenemende vraag naar LDLT ernstig ingekort in de onderzoeksinstelling. Daarom besluiten de onderzoekers vaker dan voorheen prothetische vasculaire grafts te gebruiken. Na een voorbereidend onderzoek van januari 2010 tot juli 2010, zal een prospectief patiëntgecontroleerd onderzoek worden uitgevoerd gedurende 12 maanden van augustus 2010 tot juli 2011.

Het aantal patiënten dat een MHV-reconstructie nodig heeft, wordt verwacht op 200 tijdens de onderzoeksperiode. Van hen zullen momenteel homologe of autologe vaattransplantaten worden gebruikt voor 150. Vanwege het verwachte tekort aan dergelijke menselijke vaten, zullen andere 50 MHV-reconstructie ondergaan met behulp van geringd PTFE-transplantaat naast beschikbare autologe of homologe vaatsegmenten.

Volgens de implicaties van eerdere dierstudies en voorbereidende studies, hebben de onderzoekers de institutionele richtlijnen voor het gebruik van prothetisch vasculair transplantaat tijdens MHV-reconstructie van LDLT als volgt opgesteld: gebruik alleen geringd PTFE-transplantaat; kies een transplantaat van een groter kaliber (≥1 cm); breng een tussenliggende pleister aan bij het maken van een end-to-side anastomose voor MHV-tak van segment 8 (V8); zorg voor een lichte redundantie in lengte; maak de opening aan de IVC-zijde veel groter dan normaal; stroombewaking vaker uitvoeren met dynamische CT-scan en Doppler-echografie; plaats een stent zodra er een significante luminale vernauwing wordt gedetecteerd; en houd hypocoaguleerbare toestand gedurende ten minste 2 weken en anti-bloedplaatjestherapie gedurende 6 maanden.

Technische vaardigheden voor veilige hechting omvatten minimale verwijdering van de ringen die aan het oppervlak van het geringde PTFE zijn bevestigd, gebruik van PTFE-hechtmateriaal (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., VS) - een niet-resorbeerbaar monofilament gemaakt van geëxpandeerd PTFE waardoor een naald-tot-draadverhouding van 1:1 mogelijk is om naaldgatbloeding bij anastomosen te minimaliseren, waardoor een overbodige patchplastiek wordt gemaakt voor end-to-side branch-anastomose, speciaal voor V8, en spuitapplicatie van fibrinelijm voor minieme bloedingen op hechtpunten en voor stabiele fixatie van PTFE-transplantaat op het snijvlak van de lever.

Het primaire doel van deze klinische studie is om de luminale doorgankelijkheid gedurende ten minste 1 maand na MHV-reconstructie voor LDLT op 100% te houden. Elk optreden van stroomverstoring bij luminale vernauwing van meer dan 50% van het oorspronkelijke dwarsdoorsnede-oppervlak na 1 maand zou de richtlijnen uitgebreid moeten herzien. Dit protocol is ontworpen als een prospectieve, gevalgecontroleerde studie van 1 jaar.

Het gebruik van PTFE-transplantaten voor verschillende hepatobiliaire chirurgische ingrepen, waaronder LDLT, is toegestaan ​​in de onderzoeksinstelling. Pas na parenchymale doorsnijding van de donorlever wordt de grootte en vorm van een geschikt vaattransplantaat voor MHV-reconstructie bepaald. Dus het gebruik van PTFE-transplantaten zal op dit moment worden beslist na controle van de lijst van alle beschikbare allograften die zijn opgeslagen bij de institutionele weefselbank. De indicatie van PTFE-gebruik zal worden beperkt tot de gevallen dat er geen adequate allograft beschikbaar was. Toestemming voor mogelijk gebruik van PTFE-transplantaat zal worden verkregen van alle gevallen van LDLT met behulp van een rechterlobtransplantaat. Dit studieprotocol is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad voor klinische studies.