Rekombináns humán endosztatinnal kombinált egyidejű kemo-sugárterápia vizsgálata helyi előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Patológiailag vagy szövettanilag igazolt és inoperábilis Ⅲ (Ⅲ A vagy nem reszekálható Ⅲ B) stádiumú NSCLC betegek;
2. 18-70 év közötti betegek, általános állapotú ECOG-teljesítmény skála (PS）≤ 1), súlycsökkenés <10% az elmúlt 6 hónapban;
3. Az elmúlt 4 hétben a betegek CT-filmjei a csoportokba válogatáskor elérhetőek voltak, az elváltozások mérhetőek voltak; (A RECIST1.1 szabvány szerint legalább egy pontosan mérhető lézióval kell rendelkezniük, amelynek legnagyobb átmérője ≥ 10 mm spirál CT-vel, PET-CT, a legnagyobb átmérővel ≥ 20 mm közönséges CT és MRI szerint.)
4. Súlyos szervműködési zavar nem volt, a szív, a máj és a vese működése normális volt, a laboratóriumi mutatóknak az alábbi követelményeknek kell megfelelniük: Vér: WBC> 4,0 × 109 / L, abszolút neutrofilszám > 1,5 × 109 / L, vérlemezkeszám > 100 × 109 / L, hemoglobin> 110 g / L; májfunkció: a szérum bilirubin kevesebb, mint 1,5 × maximális normálérték; Az ALT és AST a maximális normálérték 1,5-szeresénél kisebb volt; BUN, Cr a normál tartományon belül; FEV1 > 1L vagy a becsült érték > 40%-a;
5. A betegek megérthetik a vizsgálat körülményeit és azokat, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot;

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők; fogamzóképes korú nők fogamzásgátlás nélkül;
2. Akut fertőzés vagy más súlyos alapbetegség;
3. Jelentős neurológiai, pszichiátriai anamnézis, beleértve a demenciát, amely befolyásolhatja a megértési képességet és a tájékozott beleegyezést;
4. Ugyanebben az időszakban más kísérleti vizsgálatok kezelését is megkapja; egyidejűleg más rákellenes gyógyszerek szedésére; 30 nappal e klinikai vizsgálat előtt csatlakozott más gyógyszeres klinikai vizsgálatokhoz;
5. Cukorbetegség kontroll nélkül (a vércukorszint instabil vagy ≥ 8mol/l beadás után);
6. Az E. coli készítményre allergiás betegek;
7. A vizsgálatban való részvételre alkalmatlan betegeket a kutatók határozták meg.