Badanie jednoczesnej chemio-radioterapii połączonej z rekombinowaną ludzką endostatyną w miejscowym zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z patologicznie lub histologicznie potwierdzonym i nieoperacyjnym stadium Ⅲ (Ⅲ A lub nieoperacyjnym Ⅲ B) NSCLC;
2. Pacjenci w wieku 18~70 lat, stan ogólny wg skali sprawności ECOG (PS) ≤ 1, utrata masy ciała <10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
3. Filmy CT pacjentów w ciągu ostatnich 4 tygodni były dostępne, gdy pacjenci zostali wybrani do grup, zmiany były mierzalne; (Zgodnie ze standardem RECIST1.1, powinni mieć co najmniej jedną z dokładnie mierzalnych zmian o największej średnicy ≥ 10mm w spiralnej CT, PET-CT, o największej średnicy ≥ 20mm w zwykłej CT i MRI.)
4. Brak dysfunkcji głównych narządów, czynność serca, wątroby i nerek prawidłowa, wskaźniki laboratoryjne powinny spełniać następujące wymagania: Krew: WBC > 4,0 × 109/l, bezwzględna liczba neutrofili > 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi > 100 × 109 /L, hemoglobina > 110g/L; czynność wątroby: stężenie bilirubiny w surowicy było mniejsze niż 1,5 × maksymalna wartość prawidłowa; AlAT i AspAT były mniejsze niż 1,5 × maksymalna normalna wartość; BUN, Cr w normalnym zakresie; FEV1 > 1 l lub > 40% wartości należnej;
5. Pacjenci mogli zrozumieć okoliczności tego badania i tych, którzy podpisali formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; kobiety w wieku rozrodczym bez antykoncepcji;
2. Ostra infekcja lub inne poważne choroby podstawowe;
3. Znacząca neurologiczna, psychiatryczna historia, w tym demencja, która może wpływać na zdolność rozumienia i świadomą zgodę;
4. Otrzymuj leczenie innych prób eksperymentalnych w tym samym okresie; na jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwnowotworowych; dołączył do innych badań klinicznych leków na 30 dni przed tym badaniem klinicznym;
5. Cukrzyca bez kontroli (stężenie glukozy we krwi jest niestabilne lub ≥ 8mol/L po podaniu);
6. Pacjenci uczuleni na preparat E. coli;
7. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, określili naukowcy.