Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vinorelbin-tartarát és ciklofoszfamid bevacizumabbal vagy temsirolimusszal kombinálva visszatérő vagy refrakter rabdomiosarkómában szenvedő betegek kezelésében

2017. március 24. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Bevacizumab (Avastin) és temsirolimusz (Torisel) intravénás vinorelbinnel és ciklofoszfamiddal kombinált randomizált fázisú II. vizsgálata visszatérő/refrakter rabdomiosarkómában szenvedő betegeknél

Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a vinorelbin-tartarát és a ciklofoszfamid milyen jól működik bevacizumabbal vagy temszirolimusszal kombinálva visszatérő vagy refrakter rhabdomyosarcomában szenvedő betegek kezelésében. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a vinorelbin-tartarát és a ciklofoszfamid, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. A monoklonális antitestek, mint például a bevacizumab, különböző módon blokkolhatják a tumor növekedését. Egyesek blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk. A bevacizumab a rhabdomyosarcoma növekedését is megállíthatja azáltal, hogy blokkolja a daganat véráramlását. A temszirolimusz megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. Még nem ismert, hogy a kombinált kemoterápia hatásosabb-e bevacizumabbal vagy temszirolimusszal együtt adva a rhabdomyosarcoma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

l. Meghatározni a bevacizumab intravénás vinorelbinnel (vinorelbin-tartarát) és ciklofoszfamiddal (VC) kombinációban történő alkalmazásának megvalósíthatóságát visszatérő rhabdomyosarcomában (RMS) szenvedő betegeknél.

II. Meghatározni a temszirolimusz VC-vel kombinált alkalmazásának megvalósíthatóságát visszatérő RMS-ben szenvedő betegeknél.

III. Bevacizumabbal és VC-vel kezelt visszatérő/refrakter RMS-ben szenvedő betegek eseménymentes túlélési (EFS) becslése, és összehasonlítása a temszirolimusszal és VC-vel kezelt betegek EFS-ével.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni a kiújuló/refrakter RMS-ben szenvedő, bevacizumabbal és VC-vel kezelt betegek kezdeti (2 ciklusú) válaszarányát, összehasonlítani a temszirolimusszal és VC-vel kezeltek válaszarányával, valamint összehasonlítani a legjobb válaszarányt az egyes kezelési rendeknél. protokoll terápia.

II. A helyettesítő biológiai markerek értékelése visszatérő RMS-ben szenvedő betegeknél, és ezekben a markerekben a bevacizumab- és temszirolimusz-kezelést követő különbségek becslése.

VÁZLAT: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

ARM I: A betegek vinorelbin-tartarátot kapnak intravénásan (IV) 6-10 percen keresztül az 1. és 8. napon, és ciklofoszfamidot IV 30-60 percen keresztül az 1. napon. A betegek bevacizumab IV-et is kapnak 30-90 percen keresztül az 1. napon.

ARM II: A betegek vinorelbin-tartarátot és ciklofoszfamidot kapnak, mint az I. karon. A betegek temszirolimusz IV-et is kapnak 30-60 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon.

Mindkét karon a kezelés 21 naponként megismétlődik 12 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 5 éven keresztül évente nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Chedoke Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
        • Starship Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 29 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnózis

    • A rhabdomyosarcoma első relapszusában vagy progressziójában szenvedő betegek jogosultak

    • Primer refrakter betegségben szenvedő betegek jogosultak

      • Primer refrakter betegségnek minősül az első progresszió legalább egy ciklofoszfamid vagy ifoszfamid tartalmú kemoterápia után, anélkül, hogy előzetesen igazolták volna a kemoterápiára adott radiográfiás választ (a ciklofoszfamid vagy ifoszfamid tartalmú kemoterápia nélküli irinotekán tartalmú kemoterápia előrehaladása nem tekinthető első progressziónak).
    • Megjegyzés: A mérhető vagy értékelhető betegséggel nem rendelkező betegek jogosultak
  • A betegeknél az eredeti diagnóziskor korábban rhabdomyosarcoma szövettani igazolása volt
  • A betegek Karnofsky vagy Lansky teljesítménystátusz pontszáma >= 50%, ami megfelel az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 vagy 2 kategóriájának; használja a Karnofsky-t 16 évesnél idősebb betegeknél, és a Lansky-t = 16 évesnél idősebb betegeknél
  • A betegek várható élettartama >= 8 hét
  • A betegeknek teljesen felépülniük kell az összes korábbi kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia akut toxikus hatásaiból a vizsgálatba való belépés előtt
  • Mieloszuppresszív kemoterápia: a vizsgálatba való belépés előtt 3 héten belül nem részesülhet (4 hét, ha korábban nitrozoureát kapott)

  • Biológiai (daganatellenes szer):

    • Előfordulhat, hogy a betegek korábban orális tirozin-kináz-gátlókkal vagy más hasonló szerekkel kezeltek; legalább 7 napnak el kell telnie a biológiai szerrel végzett terápia befejezése óta, és minden toxicitásnak < 2-es fokozatra kell megszűnnie a felvétel előtt
    • 3 felezési időnek (vagy 6 hétnek) el kell telnie a korábbi monoklonális antitest-terápia óta, mielőtt részt vettek ebben a vizsgálatban
  • Mieloid növekedési faktor: a vizsgálatba való belépést megelőző 1 héten belül nem szabad megkapni
  • Sugárterápia (RT): Legalább 4 hétnek el kell telnie az RT és a vizsgálatba való belépés között; a korábban besugárzott elváltozások nem használhatók fel a válasz értékelésére, kivéve, ha ezek a helyek a betegség progressziójának helyei
  • Őssejt-transzplantáció (SCT): autológ SCT esetén >= 3 hónapnak kell eltelnie; allogén SCT esetén >= 6 hónapnak kell eltelnie, és nincs bizonyíték az aktív graft vs. host betegségre

  • A betegeknek fel kell gyógyulniuk bármilyen sebészeti beavatkozás után, mielőtt részt vesznek ebben a vizsgálatban

    • A kisebb sebészeti beavatkozásoknak (pl. mag- vagy finomtű aspirációs eljárásokat, infusaport vagy Broviac vonal elhelyezését, paracentézis vagy thoracocentesis magában foglaló biopsziák) teljesen meg kell gyógyulniuk, és több mint 7 nappal a felvétel előtt meg kell történniük.
    • Azok a betegek, akiknél jelentősebb sebészeti beavatkozáson (például laparotomián, thoracotomián, nyílt biopszián vagy tumorreszekción estek át) csak az ilyen beavatkozástól számított 28 nap elteltével vehetők fel a vizsgálatba.
  • Perifériás abszolút neutrofilszám (ANC) >= 750/μL
  • Thrombocytaszám >= 75 000/μL (transzfúziótól független, transzfúzió nélkül definiálva >= 1 héttel a beiratkozás előtt)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (a vörösvértestek [PRBC] transzfúzióját kaphatják)
  • A daganat csontvelő-betegsége megengedett, de a perifériás vérkép kritériumainak továbbra is teljesülniük kell

  • Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 VAGY szérum kreatinin az életkor/nem alapján, az alábbiak szerint:

    • =< 0,4 mg/dl (1 hónapos és 6 hónapos kor közötti betegeknél)
    • =< 0,5 mg/dl (6 hónapos és 1 év közötti betegeknél)
    • =< 0,6 mg/dl (1 és < 2 év közötti betegeknél)
    • =< 0,8 mg/dl (2 és 6 év közötti betegeknél)
    • =< 1 mg/dl (6 és 10 év közötti betegeknél)
    • =< 1,2 mg/dl (10 és 13 év közötti betegeknél)
    • =< 1,4 mg/dl (>= 13 éves nőbetegeknél)
    • =< 1,5 mg/dl (13 és 16 év közötti férfi betegeknél)
    • =< 1,7 mg/dl (>= 16 éves férfi betegeknél)

  • A vizelet fehérje szintje:

    • 17 évnél fiatalabb betegek: A vizelet protein/kreatinin arányát (UPC) ki kell számítani; A UPC aránynak =< 1-nek kell lennie ahhoz, hogy a beteg jogosult legyen
    • 17 év feletti betegek: A vizelet fehérjét vizeletelemzéssel kell szűrni; ha a fehérje 2+ vagy magasabb, akkor 24 órás vizeletfehérjét kell venni, és a szintnek < 1000 mg-nak kell lennie a betegfelvételhez
  • Összes bilirubin =< 1,5-szerese az életkor felső határának (ULN).
  • 27%-nál nagyobb rövidülési frakció echokardiogramon vagy 50%-nál nagyobb ejekciós frakció radionuklid angiogramon

Kizárási kritériumok:

  • A botrioid szövettani vizsgálattal rendelkező betegek, bármely stádiumban vagy csoportban, nem jogosultak
  • Azok a betegek, akiknek embrionális szövettani vizsgálata I. stádiumú vagy 1. klinikai csoportba tartozik a betegség kezdeti megjelenésekor, és akik helyi vagy regionális kiújulással jelentkeznek, nem jogosultak
  • Azok a betegek, akik korábban craniospinalis besugárzást kaptak, nem jogosultak
  • Azok a betegek, akik korábban kaptak vinorelbint, bevacizumabot, temszirolimuszt vagy bármely más közvetlen vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF)/vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptort (VEGFR-) vagy emlős célpont rapamicint (mTOR-) célzó szereket, nem jogosultak

  • Az ismert központi idegrendszeri (CNS) betegségben szenvedő betegek (kivéve a parameningealis vagy paraspinalis primer lokális progressziója miatti másodlagos intracranialis/intraspinalis extenziót), kivéve azokat, akiknél agyi metasztázisban szenvednek, nem támogathatók.

    • A kezelt agyi áttéteket úgy határozzák meg, hogy a klinikai vizsgálat és az agyi képalkotás (mágneses rezonancia képalkotás [MRI] vagy számítógépes tomográfia [CT]) alapján legalább 3 hónapig tartó kezelést követően nincs szükség folyamatos szteroidra, és nem mutatható ki progresszió vagy vérzés. stabil adag görcsoldó szerek megengedettek; Az agyi metasztázisok kezelése magában foglalhatja a teljes agyi sugárterápiát (WBRT), sugársebészetet (RS; Gamma Knife, lineáris gyorsító [LINAC] vagy ezzel egyenértékű), vagy a kezelőorvos által megfelelőnek ítélt kombinációt
    • Azok a központi idegrendszeri áttétes betegek, akiket a felvételt megelőző 3 hónapon belül idegsebészeti reszekcióval vagy agybiopsziával kezeltek, nem jogosultak
  • Azok a betegek, akik a betegség első progressziója vagy a rhabdomyosarcoma visszaesése miatt sugárkezelést vagy kemoterápiát kapnak (beleértve a palliatív szándékot is), nem jogosultak a felvételre.
  • A terhes nőbetegek nem jogosultak
  • Szoptató nőstények csak akkor jogosultak a szoptatásra, ha beleegyeztek a szoptatás abbahagyásába
  • Fogamzóképes nőbetegek csak akkor vehetők igénybe, ha negatív terhességi teszt eredménye
  • A reproduktív potenciállal rendelkező, szexuálisan aktív betegek nem jogosultak a részvételre, kivéve, ha beleegyeztek, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak a vizsgálatban való részvételük idejére.
  • Nem jogosultak a terápia megkezdése előtt 28 napon belül dokumentált krónikus, nem gyógyuló sebben, fekélyben vagy jelentős traumás sérülésben szenvedő betegek (akiknek csonttörése van, beleértve a kóros töréseket is, vagy akiknél műtéti beavatkozásra van szükség)
  • Azok a betegek, akiknél intratumorális vérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés, vagy trombózis miatti véralvadásgátló kezelésben részesülnek, vagy anamnézisében trombózis szerepel, nem jogosultak

  • A nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek nem jogosultak erre; A kontrollálatlan magas vérnyomást a következőképpen határozzák meg:

    • 17 évesnél fiatalabb betegek: 95 százalékosnál nagyobb szisztolés és diasztolés vérnyomás az életkor és testmagasság alapján, amelyet egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszer nem szabályoz
    • 17 évesnél idősebb betegek: szisztolés vérnyomás >= 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás >= 90 Hgmm, amely nem szabályozható egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
  • Az aszpirin kivételével (=< 81 mg/nap) jelenleg véralvadásgátlót vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket szedő betegek nem támogathatók.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében centrális vénás katéterrel (CVC) összefüggő, szisztémás antikoaguláns kezelést igénylő trombózis szerepel, nem alkalmazhatók; Megjegyzés: A szöveti plazminogén aktivátorral (TPA) kezelt CVC-ből vagy CVC-vel összefüggő trombózisból származó lassú véráramlással rendelkező betegek nem zárhatók ki.

  • A klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

    • Cerebrovascularis baleset (CVA) az anamnézisben az elmúlt 6 hónapban
    • Szívinfarktus vagy instabil angina az elmúlt 6 hónapban
    • A New York Heart Association 2. fokozatú vagy nagyobb pangásos szívelégtelenség
    • Súlyos és nem megfelelően kontrollált szívritmuszavar
    • Jelentős érbetegség (pl. aorta aneurizma, aorta disszekció anamnézisében)
    • Klinikailag jelentős perifériás érbetegség
  • A második rosszindulatú daganatként rhabdomyosarcomával diagnosztizált betegek nem jogosultak
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében bármely második rosszindulatú daganat szerepel, akik kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak az adott rosszindulatú daganat kezelésére, nem jogosultak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: I. kar (vinorelbin-tartarát, ciklofoszfamid, bevacizumab)
A betegek a vinorelbin-tartarát IV-et 6-10 percen keresztül kapják az 1. és a 8. napon, és a ciklofoszfamid IV-et 30-60 percen keresztül az 1. napon. A betegek bevacizumab IV-et is kapnak 30-90 percen keresztül az 1. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
Biológiai: Bevacizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizált monoklonális antitest
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab Biohasonló BEVZ92
  • Bevacizumab Biohasonló BI 695502
  • Immunglobulin G1 (humán-egér monoklonális rhuMab-VEGF Gamma-lánc anti-humán vaszkuláris endoteliális növekedési faktor), diszulfid humán-egér monoklonális rhuMab-VEGF könnyű lánccal, dimer
  • Rekombináns humanizált anti-VEGF monoklonális antitest
  • rhuMab-VEGF
Drog: Vinorelbin-tartarát
Adott IV
Más nevek:
  • Navelbine
  • Eunades
  • NVB
  • Biovelbin
  • KW-2307
  • Navelbine-ditartarát
  • Vinorelbin-ditartarát
KÍSÉRLETI: II. kar (vinorelbin-tartarát, ciklofoszfamid, temszirolimusz)
A betegek vinorelbin-tartarátot és ciklofoszfamidot kapnak, mint az I. karban. A betegek temszirolimusz IV-et is kapnak 30-60 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
Drog: Temszirolimusz
Adott IV
Más nevek:
  • Torisel
  • CCI-779
  • CCI-779 rapamicin analóg
  • Sejtciklus-gátló 779
  • Rapamycin analóg
  • Rapamycin analóg CCI-779
Drog: Vinorelbin-tartarát
Adott IV
Más nevek:
  • Navelbine
  • Eunades
  • NVB
  • Biovelbin
  • KW-2307
  • Navelbine-ditartarát
  • Vinorelbin-ditartarát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélési valószínűség
Időkeret: 1 év
A relapszus, a másodlagos rosszindulatú daganat vagy a halál valószínűsége 1 év után a vizsgálatban.
1 év
A dóziskorlátozó toxicitások aránya
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától legfeljebb 12 kezelési ciklusig (ciklusonként 21 nap) a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A következő eseményeket kell dóziskorlátozó toxicitásnak (DLT) tekinteni: Toxikusság, amely a 21 napos terápiás ciklus több mint 14 napos késleltetését okozza; ≥ 3. fokozatú nyálkahártyagyulladás > 3 napos időtartam; ≥ 3. fokozatú thromboemboliás események; ≥ 3. fokozatú vérzéses események; ≥ 3. fokozatú pulmonalis események; ≥ 3. fokozatú magas vérnyomás; 3. fokozatú hiperglikémia (kontrollálatlan); ≥ 4. fokozatú hiperglikémia; ≥ 4-es fokozatú hiperlipidémia (beleértve a koleszterint és a triglicerideket is), amely megfelelő orvosi kezelés mellett 35 napon belül nem tér vissza ≤ 2. fokozatú szintre; ≥ 2. fokozatú perforáció, beleértve a sipolyt vagy szivárgást (gasztrointesztinális vagy bármely más szerv); ≥ 3. fokozatú proteinuria; ≥ 3. fokozatú szívtoxicitás; ≥ 3. fokozatú intraabdominalis tályog/fertőzés; ≥ 3. fokozatú sebszövődmény (sebfertőzés vagy dehiscencia); ≥ 1 fokozatú reverzibilis hátsó leukoencephalopathia szindróma (RPLS); ≥ 1. fokozatú mikroangiopátia vagy hemolitikus-urémiás szindróma (HUS) vagy trombotikus thrombocytopeniás purpura (TTP).
A véletlen besorolás időpontjától legfeljebb 12 kezelési ciklusig (ciklusonként 21 nap) a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány (CR + PR)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától legfeljebb 2 kezelési ciklusig (ciklusonként 21 nap) a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Teljes vagy részleges anatómiai válaszarány. Teljes válasz (CR): Az összes céllézió eltűnése. Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. Részleges válasz (PR): A célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve. Általános válasz (OR) = CR + PR.
A véletlen besorolás időpontjától legfeljebb 2 kezelési ciklusig (ciklusonként 21 nap) a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker szintek
Időkeret: Akár 36 hétig
A biomarkerek adatait minden egyes válaszkategóriához összesítik, minden időpontban átlagok és standard eltérések vagy mediánok és tartományok használatával.
Akár 36 hétig
Az angiogenezissel összefüggő plazmamarkerek változásai a betegek között kezelés szerint
Időkeret: Alapállapot a 42. napig
Először is, ezeknek a markereknek az eloszlását összehasonlítjuk a „2 ciklus végén” a kezelések között egy 2 független mintás nem-paraméteres teszt segítségével. Az átlagot ezen markerek mindegyikére (vagy a marker közel normalitásra való transzformációjára) modellezni is fogják az idő és a kezelés függvényében olyan GEE-k segítségével, amelyeket úgy terveztek, hogy figyelembe vegyék az ugyanazon tárgyon végzett ismételt mérések belső korrelációját. A progressziómentes túlélés és az egyes biomarkerek változásai közötti összefüggéseket egyváltozós Cox-arányos hazard regressziós analízissel vizsgálják.
Alapállapot a 42. napig
Klinikai előrejelzők, beleértve a szövettani és molekuláris altípust, életkort, stádiumot és helyszínt
Időkeret: Akár 5 év
Ezeket az ismert kockázati tényezőket a genomi jellemzőkkel, például a gén- és ribonukleinsav (RNS) expressziós értékeivel, valamint a kettő kombinációival és az ismert gének splice variánsaival hasonlítjuk össze, hogy azonosítsuk azokat a jellemzőket, amelyek leginkább kapcsolódnak a kezelésrezisztenciához és a rossz eredményhez. teljes túlélés és hibamentes túlélés) a génexpresszió Cox-féle arányos hazard-modelljét használva, kereszt validációval.
Akár 5 év
Klinikai válasz
Időkeret: Akár 5 év
A 2 csoportban közölt adatokat a betegek számának és százalékos arányának felhasználásával összegzik az egyes rétegekben és minden időpontban (kiindulási állapot, a 2. kúra után, a legjobb válasz idején és a terápia vagy a progresszív betegség végén, attól függően, hogy melyik következik be előbb). Az adatokhoz egy binomiális általánosított becslési egyenlet (GEE) modellt illesztünk. A modell változói az idő, a kezelési csoport és a biomarker lesznek. A biomarker béta-koefficiense számszerűsíti a klinikai válasz és a biomarker közötti kapcsolat erősségét, azon túl, hogy az eredményt a többi változóhoz társítjuk.
Akár 5 év
A temsirolimusznak a kibontott fehérjeválaszra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos biomarkerek szintjei
Időkeret: Akár 36 hétig
Akár 36 hétig
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Akár 5 év
A progressziómentes túlélési adatokat Kaplan Meier-analízissel tárják fel. Az eredmény és az egyes biomarkerek közötti összefüggéseket egyváltozós Cox-arányos veszély-regressziós analízissel vizsgáljuk.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leo Mascarenhas, Children's Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2011-02607 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • COG-ARST0921
  • CDR0000687113
  • ARST0921 (EGYÉB: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel