Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinorelbiinitartraatti ja syklofosfamidi yhdistelmänä bevasitsumabin tai temsirolimuusin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen rabdomyosarkooma

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus bevasitsumabista (Avastin) ja temsirolimuusista (Torisel) yhdistelmänä suonensisäisen vinorelbiinin ja syklofosfamidin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva/refraktorinen rabdomyosarkooma

Tässä satunnaistetussa faasin II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin vinorelbiinitartraatti ja syklofosfamidi toimivat yhdessä bevasitsumabin tai temsirolimuusin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen rabdomyosarkooma. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten vinorelbiinitartraatti ja syklofosfamidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten bevasitsumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Bevasitsumabi voi myös pysäyttää rabdomyosarkooman kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Temsirolimuusi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Vielä ei tiedetä, onko yhdistelmäkemoterapia tehokkaampi, kun se annetaan yhdessä bevasitsumabin tai temsirolimuusin kanssa rabdomyosarkooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

l. Selvitetään bevasitsumabin antamisen toteutettavuus yhdessä suonensisäisen vinorelbiinin (vinorelbiinitartraatti) ja syklofosfamidin (VC) kanssa potilailla, joilla on uusiutuva rabdomyosarkooma (RMS).

II. Määrittää temsirolimuusin antamisen toteutettavuus yhdessä VC:n kanssa potilaille, joilla on toistuva RMS.

III. Arvioida bevasitsumabilla ja VC:llä hoidettujen potilaiden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) ja verrata temsirolimuusilla ja VC:llä hoidettujen potilaiden EFS:ää.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida bevasitsumabilla ja VC:llä hoidettujen uusiutuvien/refraktoristen RMS-potilaiden alkuperäinen (2 syklin) vasteprosentti ja verrata temsirolimuusilla ja VC:llä hoidettujen potilaiden vasteprosenttia sekä vertailla kunkin hoito-ohjelman parasta vasteprosenttia. protokollaterapiaa.

II. Arvioida korvaavat biologiset markkerit potilailla, joilla on uusiutuva RMS ja arvioida erot näissä markkereissa bevasitsumabi- ja temsirolimuusihoidon jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I: Potilaat saavat vinorelbiinitartraattia suonensisäisesti (IV) 6–10 minuutin aikana päivinä 1 ja 8 ja syklofosfamidia IV 30–60 minuutin ajan päivänä 1. Potilaat saavat myös bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.

VAARA II: Potilaat saavat vinorelbiinitartraattia ja syklofosfamidia kuten haarassa I. Potilaat saavat myös IV temsirolimuusia 30–60 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15.

Molemmissa käsissä hoito toistetaan 21 päivän välein 12 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Chedoke Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 29 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi

    • Potilaat, joilla on ensimmäinen rabdomyosarkooman uusiutuminen tai eteneminen, ovat kelvollisia

    • Potilaat, joilla on primaarinen refraktorinen sairaus, ovat kelvollisia

      • Primaari refraktaarinen sairaus määritellään ensimmäiseksi etenemiseksi vähintään yhden syklofosfamidia tai ifosfamidia sisältävän kemoterapiajakson jälkeen ilman, että kemoterapiaan on etukäteen osoitettu radiografista vastetta (etenemistä irinotekaania sisältävässä kemoterapiassa ilman syklofosfamidia tai ifosfamidia sisältävää kemoterapiaa ei pidetä ensimmäisenä etenemisenä).
    • Huomautus: Potilaat, joilla ei ole mitattavissa olevaa tai arvioitavaa sairautta, ovat kelpoisia
  • Potilailla on täytynyt olla aiemmin histologinen rabdomyosarkooman varmistus alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
  • Potilaiden Karnofskyn tai Lanskyn suorituskyvyn pistemäärän on oltava >= 50 %, mikä vastaa Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) luokkia 0, 1 tai 2; käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita
  • Potilaiden elinajanodote on oltava >= 8 viikkoa
  • Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaikkien aikaisempien kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Myelosuppressiivinen kemoterapia: ei saa olla saanut 3 viikkoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista (4 viikkoa, jos aikaisempi nitrosourea)

  • Biologinen (antineoplastinen aine):

    • Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa hoitoa oraalisilla tyrosiinikinaasin estäjillä tai muilla vastaavilla aineilla; vähintään 7 päivää on kulunut biologisella aineella suoritetun hoidon päättymisestä ja kaikkien toksisuuksien on oltava hävinneet < asteeseen 2 ennen ilmoittautumista
    • 3 puoliintumisaikaa (tai 6 viikkoa) on oltava kulunut edellisestä monoklonaalisesta vasta-ainehoidosta ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Myelooinen kasvutekijä: Ei saa olla saanut 1 viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Sädehoito (RT): RT:n ja tutkimukseen tulon välillä on oltava kulunut vähintään 4 viikkoa; aiemmin säteilytettyjä vaurioita ei voida käyttää vasteen arvioimiseen, elleivät nämä kohdat ole taudin etenemiskohtia
  • Kantasolusiirto (SCT): Autologisen SCT:n tapauksessa >= 3 kuukautta on kulunut; allogeenisen SCT:n tapauksessa >= 6 kuukautta on kulunut eikä mitään näyttöä aktiivisesta siirrännäisestä isäntätaudista

  • Potilaiden on oltava toipuneet kaikista kirurgisista toimenpiteistä ennen kuin he ilmoittautuvat tähän tutkimukseen

    • Pienten kirurgisten toimenpiteiden (esim. biopsiat, joihin sisältyy ydin- tai hienoneula-imutoimenpiteitä, infusaportin tai Broviac-linjan asettaminen, paracenteesi tai thoracocentesis) on parantunut kokonaan ja ne on suoritettu yli 7 päivää ennen ilmoittautumista
    • Potilaat, joille on tehty suuri kirurginen toimenpide (kuten laparotomia, torakotomia, avoin biopsia tai kasvaimen resektio), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vasta > 28 päivän kuluttua tällaisesta toimenpiteestä
  • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 750/μl
  • Verihiutaleiden määrä >= 75 000/μl (transfuusiosta riippumaton, määritellään ilman verensiirtoa >= 1 viikko ennen ilmoittautumista)
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (voi saada pakattuja punasolujen [PRBC] siirtoja)
  • Kasvaimen luuydinsairaus on sallittu, mutta perifeerisen verenkuvan kriteerit on silti täytettävä

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 TAI seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • =< 0,4 mg/dl (potilaille, joiden ikä on 1 kk - < 6 kuukautta)
    • =< 0,5 mg/dl (potilaille, joiden ikä on 6 kuukautta - < 1 vuosi)
    • =< 0,6 mg/dl (1-< 2-vuotiaille potilaille)
    • =< 0,8 mg/dl (2–< 6-vuotiaille potilaille)
    • =< 1 mg/dl (6-< 10-vuotiaille potilaille)
    • =< 1,2 mg/dl (10–< 13-vuotiaille potilaille)
    • =< 1,4 mg/dl (>= 13-vuotiaille naispotilaille)
    • =< 1,5 mg/dl (13–< 16-vuotiaille miespotilaille)
    • =< 1,7 mg/dl (>= 16-vuotiaille miespotilaille)

  • Virtsan proteiinitaso:

    • Potilaat, joiden ikä = < 17 vuotta: Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde (UPC) tulee laskea; UPC-suhteen on oltava = < 1, jotta potilas olisi kelvollinen
    • Yli 17-vuotiaat potilaat: Virtsan proteiini tulee seuloa virtsa-analyysillä; jos proteiinia on 2+ tai enemmän, 24 tunnin virtsan proteiini on hankittava ja tason on oltava < 1000 mg potilasta varten.
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa tai ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiangiogrammissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on botryoidihistologia, mikä tahansa vaihe tai ryhmä, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on alkion histologia, vaihe I tai kliininen ryhmä 1 taudin alussa ja joilla esiintyy paikallista tai alueellista uusiutumista, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kraniospinaalista säteilytystä, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet vinorelbiiniä, bevasitsumabia, temsirolimuusia tai mitä tahansa muuta suoraa verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF)/verisuonien endoteelikasvutekijäreseptoria (VEGFR-) tai nisäkäskohdetta rapamysiiniin (mTOR-) kohdistuvia aineita, eivät ole tukikelpoisia

  • Potilaat, joilla on tunnettu keskushermostosairaus (pois lukien kallonsisäinen/intraspinaalinen ekstensio, joka on sekundaarinen parameningeaalisen tai paraspinaalisen primaarisen taudin paikallisen etenemisen vuoksi), eivät ole tukikelpoisia potilaita, joilla on hoidettu aivometastaasi.

    • Hoidetut aivometastaasit määritellään sellaisiksi, että niillä ei ole jatkuvaa tarvetta steroideille, eikä niillä ole merkkejä etenemisestä tai verenvuodosta vähintään 3 kuukauden hoidon jälkeen, mikä on todettu kliinisellä tutkimuksella ja aivokuvauksella (magneettikuvaus [MRI] tai tietokonetomografia [CT]); vakaa annos antikonvulsantteja sallitaan; aivometastaasien hoitoon voi kuulua kokoaivojen sädehoito (WBRT), radiokirurgia (RS; Gamma Knife, lineaarinen kiihdytin [LINAC] tai vastaava) tai hoitavan lääkärin sopivaksi katsoma yhdistelmä
    • Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä ja joita on hoidettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista neurokirurgisella resektiolla tai aivobiopsialla, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa (mukaan lukien palliatiivinen tarkoitus) taudin ensimmäisen etenemisen tai rabdomyosarkooman uusiutumisen vuoksi, eivät ole tukikelpoisia
  • Raskaana olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia
  • Imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he ole suostuneet lopettamaan imetystä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia, ellei raskaustestin tulos ole negatiivinen
  • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat eivät ole kelvollisia, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa ajan.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu krooninen parantumaton haava, haavauma tai merkittävä traumavamma (joilla on luunmurtumia, mukaan lukien patologisia murtumia, tai jotka vaativat kirurgista toimenpidettä) 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on merkkejä kasvaimensisäisestä verenvuodosta, maha-suolikanavan verenvuodosta tai jotka saavat antikoagulaatiolääkitystä tromboosin vuoksi tai joilla on aiempi tromboosi, eivät ole tukikelpoisia

  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, eivät ole tukikelpoisia; hallitsematon verenpainetauti määritellään seuraavasti:

    • Potilaat, joiden ikä = < 17 vuotta: yli 95. persentiili systolinen ja diastolinen verenpaine perustuu ikään ja pituuteen, jota yksi verenpainelääke ei hallitse
    • Yli 17-vuotiaat potilaat: systolinen verenpaine >= 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >= 90 mmHg, jota ei saada hallintaan yhdellä verenpainelääkkeellä
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä antikoagulantteja tai verihiutaleiden torjunta-aineita aspiriinia lukuun ottamatta (=< 81 mg/vrk), eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on ollut keskuslaskimokatetriin (CVC) liittyvä tromboosi, joka vaatii systeemistä antikoagulaatiota, eivät ole tukikelpoisia. Huomautus: Potilaita, joilla on ollut hidas virtaus CVC:stä tai CVC:hen liittyvästä tromboosista, joita hoidetaan vain kudosplasminogeeniaktivaattorilla (TPA) ei suljeta pois.

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, suljetaan pois:

    • Aiempi aivoverisuonionnettomuus (CVA) viimeisten 6 kuukauden aikana
    • Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana
    • New York Heart Associationin asteen 2 tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Vakava ja riittämättömästi hallittu sydämen rytmihäiriö
    • Merkittävä verisuonisairaus (esim. aortan aneurysma, aortan dissektio)
    • Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rabdomyosarkooma toisena pahanlaatuisena kasvaimena, eivät ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on jokin toinen pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa kyseisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon, eivät ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I (vinorelbiinitartraatti, syklofosfamidi, bevasitsumabi)
Potilaat saavat vinorelbiinitartraatti IV 6-10 minuutin ajan päivinä 1 ja 8 ja syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan päivänä 1. Potilaat saavat myös bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Biologinen: Bevasitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevasitsumabi Biosimilar BEVZ92
  • Bevasitsumabi Biosimilar BI 695502
  • Immunoglobuliini G1 (ihmisen ja hiiren monoklonaalinen rhuMab-VEGF-gamma-ketju anti-ihmisen verisuonten endoteelin kasvutekijä), disulfidi ihmisen ja hiiren monoklonaalisella rhuMab-VEGF-kevytketjulla, dimeeri
  • Rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMab-VEGF
Lääke: Vinorelbiinitartraatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Navelbine
  • Eunades
  • NVB
  • Biovelbin
  • KW-2307
  • Navelbiiniditartraatti
  • Vinorelbiiniditartraatti
KOKEELLISTA: Varsi II (vinorelbiinitartraatti, syklofosfamidi, temsirolimuusi)
Potilaat saavat vinorelbiinitartraattia ja syklofosfamidia kuten haarassa I. Potilaat saavat myös temsirolimuusi IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Temsirolimuusi
Koska IV
Muut nimet:
  • Torisel
  • CCI-779
  • CCI-779 rapamysiinianalogi
  • Solusyklin estäjä 779
  • Rapamysiinin analogi
  • Rapamysiinianalogi CCI-779
Lääke: Vinorelbiinitartraatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Navelbine
  • Eunades
  • NVB
  • Biovelbin
  • KW-2307
  • Navelbiiniditartraatti
  • Vinorelbiiniditartraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaan selviytymisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Todennäköisyys, ettei uusiutumista, sekundaarista pahanlaatuisuutta tai kuolemaa tapahdu yhden vuoden tutkimuksessa.
1 vuosi
Annosta rajoittavien toksisuuksien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä enintään 12 hoitojaksoon (21 päivää sykliä kohden) asti, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisuuksia ei ole.
Seuraavia tapahtumia pidetään annosta rajoittavina toksisuuksina (DLT): Toksisuus, joka viivästyttää > 14 päivää 21 päivän hoitojakson aikana; Aste ≥ 3 mukosiitti > 3 päivää; Asteen ≥ 3 tromboemboliset tapahtumat; Asteen ≥ 3 verenvuototapahtumat; Aste ≥ 3 keuhkotapahtumat; asteen ≥ 3 verenpainetauti; Asteen 3 hyperglykemia (kontrolloimaton); Aste ≥ 4 hyperglykemia; Asteen ≥ 4 hyperlipidemia (mukaan lukien kolesteroli ja triglyseridit), joka ei palaa ≤ asteen 2 tasolle asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla 35 päivän kuluessa; Asteen ≥ 2 perforaatio mukaan lukien fisteli tai vuoto (maha-suolikanava tai mikä tahansa muu elin); asteen ≥ 3 proteinuria; Asteen ≥ 3 sydäntoksisuus; Aste ≥ 3 vatsansisäinen absessi/infektio; Asteen ≥ 3 haavakomplikaatio (haavan infektio tai irtoaminen); asteen ≥ 1 palautuva posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä (RPLS); Asteen ≥ 1 mikroangiopatia tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS) tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP).
Satunnaistamispäivästä enintään 12 hoitojaksoon (21 päivää sykliä kohden) asti, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisuuksia ei ole.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (CR + PR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä enintään 2 hoitojaksoon (21 päivää sykliä kohden) asti, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisuuksia ei ole.
Täydellinen tai osittainen anatominen vastenopeus. Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat. Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
Satunnaistamispäivästä enintään 2 hoitojaksoon (21 päivää sykliä kohden) asti, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisuuksia ei ole.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin tasot
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Biomarkkeritiedot tehdään yhteenveto jokaisesta vastekategoriasta kullakin aikapisteellä käyttäen joko keskiarvoja ja keskihajontoja tai mediaaneja ja alueita.
Jopa 36 viikkoa
Angiogeneesiin liittyvien plasmamarkkerien muutokset potilaiden välillä hoidon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso päivään 42 asti
Ensinnäkin näiden markkerien jakaumia verrataan "2 syklin lopussa" hoitojen välillä käyttämällä 2-riippumattoman näytteen ei-parametrista testiä. Keskiarvo mallinnetaan myös kullekin näistä markkereista (tai markkerin muunnos lähes normaaliksi) ajan ja hoidon funktiona käyttämällä GEE:itä, jotka on suunniteltu ottamaan huomioon samasta kohteesta tehtyjen toistuvien mittausten sisäinen korrelaatio. Etenemisvapaan eloonjäämisen ja kunkin biomarkkerin muutosten välisiä assosiaatioita tutkitaan käyttämällä yksimuuttujaa Coxin suhteellisten vaarojen regressioanalyysiä.
Perustaso päivään 42 asti
Kliiniset ennustajat, mukaan lukien histologiset ja molekyyliset alatyypit, ikä, vaihe ja paikka
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Näitä tunnettuja riskitekijöitä verrataan genomiominaisuuksiin, kuten geenien ja ribonukleiinihapon (RNA) ilmentymisarvoihin, sekä näiden kahden yhdistelmiin ja tunnettujen geenien silmukointivariantteihin, jotta voidaan tunnistaa ne piirteet, jotka liittyvät eniten hoitoresistenssiin ja huonoon lopputulokseen ( kokonaiseloonjääminen ja häiriötön eloonjääminen) käyttäen Coxin verrannollista geeniekspression riskimallia ja ristiinvalidaatiota.
Jopa 5 vuotta
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kahdessa ryhmässä raportoiduista tiedoista tehdään yhteenveto käyttäen potilaiden lukumäärää ja prosenttiosuuksia kussakin kerroksessa ja jokaisessa ajankohtana (perustilanne, kurssin 2 jälkeen, parhaan vasteen ja hoidon tai etenevän taudin päättymishetkellä sen mukaan, kumpi tulee ensin). Dataan sovitetaan binomiaalinen yleistetty estimointiyhtälö (GEE) -malli. Mallin muuttujina ovat aika, hoitoryhmä ja biomarkkeri. Biomarkkerin beeta-kerroin kvantifioi kliinisen vasteen ja biomarkkerin välisen yhteyden voimakkuuden sen lisäksi, että tulos yhdistetään muihin muuttujiin.
Jopa 5 vuotta
Biomarkkerien tasot, jotka liittyvät temsirolimuusin vaikutukseen laskostuneen proteiinivasteeseen
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Jopa 36 viikkoa
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Etenemisvapaata eloonjäämistietoja tutkitaan Kaplan Meier -analyysin avulla. Tämän tuloksen ja kunkin biomarkkerin välisiä assosiaatioita tutkitaan käyttämällä yksimuuttujaa Coxin verrannollisten vaarojen regressioanalyysiä.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leo Mascarenhas, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2011-02607 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • COG-ARST0921
  • CDR0000687113
  • ARST0921 (MUUTA: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva lapsuuden rabdomyosarkooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa