Kísérleti tanulmány az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációról kokainvágyban

- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

i) Tizennyolc és hatvanöt év közötti életkor

ii) legalább 2 éve kokainhasználó, jelenleg átlagosan hetente legalább háromszor, folyamatos absztinencia időszaka pedig nem haladja meg az egy hónapot az elmúlt évben

iii) Legalább 6. osztályos olvasási szint, a WRAT (Wide Range Achievement Test) alapján

iv) Képesség érvényes, tájékozott beleegyezés megadására

v) Jobbkezes

vi) Ha az alany nő és fogamzóképes korú, beleegyezik, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmaz, és a vizsgálat időtartama alatt nem esik teherbe. Egy nő fogamzóképes korúnak minősül, kivéve, ha posztmenopauzában van vagy műtétileg sterilizálták. A fogamzóképes korú nőbetegeknek a következőket kell használniuk: (1) fogamzásgátló tablettát vagy IUD-t vagy depó hormonkészítményt (gyűrű, injekció, implantátum); és/vagy (2) a fogamzásgátlás gátlási módszere, például rekeszizom, spermiciddel ellátott szivacs vagy óvszer.

A fogamzásgátló módszereket az rTMS-kezelés előtt minden egyes látogatás alkalmával felülvizsgálják a nőknél.

vii) Önbeszámoló arról, hogy kokainsóvárgást tapasztal, amikor a kokainhoz kapcsolódó jelzéseknek van kitéve

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

i) bármely klinikailag meghatározott neurológiai rendellenesség személyes vagy elsőfokú családi anamnézisében, beleértve az organikus agyi betegséget, epilepsziát, stroke-ot, agyi elváltozásokat vagy sclerosis multiplexet; vagy korábbi idegsebészet vagy eszméletvesztést eredményező fejsérülés személyes anamnézisében.

ii) szívritmus-szabályozók, neurális stimulátorok, beültethető defibrillátor, beültetett gyógyszeres pumpák, intrakardiális vonalak vagy akut, instabil szívbetegség, intracranialis implantátummal (pl. aneurizma klipek, söntök, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák) vagy bármely más fémtárgy a fejben vagy annak közelében, amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani.

iii) Fémszilánk vagy golyó a fejben vagy a testben, beleértve a fémforgácsot is.

iv) Bármely vizsgálati gyógyszer vagy bármely antikonvulzív hatású gyógyszer, például triciklikus antidepresszánsok vagy neuroleptikumok (amelyek csökkentik a rohamküszöböt) jelenlegi használata.

v) Megnövekedett koponyaűri nyomás (csökkenti a rohamküszöböt)

vi) Életre szóló súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia, bipoláris zavar, mánia vagy hipománia

vii) Szívinfarktus, angina, pangásos szívelégtelenség, kardiomiopátia, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham, vagy bármely, jelenleg orvosi ellátás alatt álló szívbetegség anamnézisében.

viii) Terhes vagy szoptató nők, illetve reproduktív potenciállal rendelkező nők, akik nem használnak elfogadható fogamzásgátlási formát.

ix) Bármilyen roham a kórelőzményében

x) Jelenlegi függőség (DSM-IV kritériumok) a kokaintól és/vagy a nikotintól eltérő anyagoktól.

xi) Klausztrofóbia, ami miatt képtelenek elviselni az MRI-szkennerben való fekvést.

xii) HIV-fertőzés az anamnézisben vagy pozitív HIV-antitest-teszt.