Pilotní studie opakované transkraniální magnetické stimulace při bažení po kokainu

-KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

i) Osmnáct až šedesát pět let

ii) uživatel kokainu po dobu nejméně 2 let, v současné době v průměru nejméně 3krát týdně, s dobou nepřetržité abstinence ne delší než jeden měsíc za poslední rok

iii) Úroveň čtení alespoň 6. třídy na základě testu WRAT (Wide Range Achievement Test)

iv) Schopnost dát platný informovaný souhlas

v) Pravák

vi) Pokud je subjektem žena a je v plodném věku, souhlasí s tím, že bude používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce a neotěhotní po dobu trvání studie. Žena je považována za ženu ve fertilním věku, pokud není postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizovaná. Pacientky ve fertilním věku musí používat buď: (1) antikoncepční pilulku nebo IUD nebo depotní hormonální přípravek (kroužek, injekce, implantát); a/nebo (2) bariérová metoda antikoncepce, jako je bránice, houba se spermicidem nebo kondom.

Antikoncepční opatření budou přezkoumána u žen při každé návštěvě před léčbou rTMS.

vii) Sebe-reportujte, že jste zažili touhu po kokainu, když jste byli vystaveni podnětům spojeným s kokainem

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

i) osobní nebo rodinná anamnéza prvního stupně jakékoli klinicky definované neurologické poruchy, včetně organického onemocnění mozku, epilepsie, mrtvice, mozkových lézí nebo roztroušené sklerózy; nebo osobní anamnéza předchozí neurochirurgické operace nebo poranění hlavy, které vedlo ke ztrátě vědomí.

ii) Kardiostimulátory, neurální stimulátory, implantabilní defibrilátor, implantované lékové pumpy, intrakardiální linky nebo akutní nestabilní srdeční onemocnění s intrakraniálními implantáty (např. svorky na aneuryzma, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti, který nelze bezpečně odstranit.

iii) Kovový šrapnel nebo kulka v hlavě nebo těle, včetně kovových hoblin.

iv) Současné užívání jakéhokoli hodnoceného léku nebo jakýchkoli léků s anti- nebo prokonvulzivním účinkem, jako jsou tricyklická antidepresiva nebo neuroleptika (která snižují práh záchvatů).

v) zvýšený intrakraniální tlak (snižuje práh záchvatů)

vi) Celoživotní anamnéza velké depresivní poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy, mánie nebo hypománie

vii) Anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, kardiomyopatie, mrtvice nebo tranzitorního ischemického záchvatu nebo jakéhokoli srdečního onemocnění, které je v současné době v lékařské péči.

viii) Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy s reprodukčním potenciálem, které nepoužívají přijatelnou formu antikoncepce.

ix) Jakákoli anamnéza záchvatu

x) Současná závislost (kritéria DSM-IV) na jiných látkách než na kokainu a/nebo nikotinu.

xi) Klaustrofobie, která jim znemožňuje tolerovat ležení v MRI skeneru.

xii) Infekce HIV v anamnéze nebo pozitivní test na protilátky HIV.