Estudio piloto de estimulación magnética transcraneal repetitiva en ansias de cocaína

Objetivo principal: la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) proporciona un medio no invasivo para alterar la actividad neuronal del cerebro. Este estudio piloto evaluará si 5 días de rTMS reducen el ansia de cocaína inducida por señales y el consumo de cocaína en los consumidores de cocaína.

Hipótesis: Predecimos que la rTMS activa reducirá significativamente el ansia por la cocaína en comparación con la rTMS simulada.

Población de estudio: se reclutarán de la comunidad treinta consumidores adultos sanos de cocaína (durante al menos 2 años, con un promedio actual de al menos 3 veces por semana) sin otros trastornos psiquiátricos importantes excepto la dependencia de la nicotina (criterios DSM IV).

Diseño: después de una fase inicial para evaluar las características de los sujetos, los sujetos se asignarán al azar para recibir 5 días de tratamiento con EMTr activa o simulada. Se aplicará rTMS a 1 Hz y una fuerza del 120 % del umbral motor a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) usando una bobina H (versión HADD) contenida en un casco, comenzando 1 segundo antes de la presentación de una señal visual asociada a la cocaína y con una duración de 30 segundos. La localización del sitio del cerebro utilizará un sistema de navegación computarizado basado en resonancias magnéticas estructurales obtenidas antes de la primera sesión. Cada sesión de tratamiento (que durará alrededor de 31 minutos) constará de 54 ensayos (presentaciones de señales): 36 con señales asociadas con la cocaína y 9 con señales positivas o neutras no asociadas con las drogas. No se administrará rTMS con las señales no asociadas a la cocaína. Los sujetos regresan para evaluaciones de seguimiento una y dos semanas después de la sesión final de rTMS.

Medidas de resultado: la medida de resultado principal será el ansia de cocaína evaluada mediante escalas analógicas visuales de 100 mm antes y después de cada tratamiento con TMS y en el seguimiento de una y dos semanas. Las medidas de resultado secundarias serán el Cuestionario de ansias de cocaína de 14 ítems, el consumo de cocaína autoinformado y las pruebas de drogas en orina en cada sesión de rTMS y visita de seguimiento, y los cambios en las respuestas cerebrales regionales a las señales visuales asociadas con la cocaína evaluadas por resonancia magnética funcional realizada antes y después de las 5 sesiones de rTMS.

Beneficios: No hay beneficio directo para los sujetos individuales. El beneficio futuro para la sociedad puede ser el desarrollo de mejores métodos para el tratamiento de la adicción a la cocaína.

Riesgos: los principales riesgos de la rTMS son dolor de cabeza transitorio, molestias en el cuero cabelludo, disminución de la memoria de reconocimiento espacial y pérdida de la audición (minimizada por el uso de tapones para los oídos). Las convulsiones son muy raras cuando la rTMS se administra dentro de las pautas de seguridad aceptadas y se excluyen las personas con mayor riesgo de convulsiones. El riesgo de inducir un episodio maníaco se minimiza excluyendo a las personas con antecedentes de manía/hipomanía no inducida por fármacos.