Újrasugárzás és Erbitux a HNSCC-ben

Bevételi kritériumok:

• Nem reszekálható lokoregionális laphámsejtes karcinóma kiújulása korábban besugárzott területen (a visszaesés volumenének legalább 75%-ának olyan területen kell lennie, aki legalább 50 Gy-t kapott)
• A teljes tumortérfogat belefoglalható egy sugármezőbe anélkül, hogy a gerincvelő teljes dózisa meghaladja az 50 Gy-t (dózis + dózis korábban megjósolt)
• A szájüregben, oropharynxban, gégeben, hypopharynxban, nyaki nyirokcsomókban vagy szövetekben visszatérő vagy másodlagos lokalizációjú beteg távoli áttétek nélkül,
• Legalább 12 hónappal az előző sugárterápia befejezése után
• WHO teljesítmény állapota: 0-1,
• A RECIST V.1.1. által értékelhető betegség,
• Életkor 18 és 75 év között
• Előfordulhat, hogy a beteg több mint öt hétig kapott korábbi kemoterápiát a relapszus miatt,
• Lehetséges, hogy a beteg cetuximabot kapott a betegség kezelésére, de nem az első kiújulásra,
• Hematológiai funkció: ANC ≥ 1500/mm3, Thrombocyta ≥ 100000/mm3,
• Normál veseműködés: szérum kreatinin ≤ 120 µmol/l és/vagy kreatinin clearance > 60 ml/perc
• Normál májműködés: bilirubin <1,5 x ULN, alkalikus foszfatáz és transzaminázok <2,5 x ULN,
• Normális szívműködés, klinikailag értékelve. A szív- és érrendszeri betegségek története több mint 12 hónapig stabilizálódott
• Hátrányok - az orvosi javallatok hiánya a javasolt kezelésben,
• A korábbi kezelés dozimetriájának rendelkezésre kell állnia, és a becsült dozimetriát el kell végezni a korlátok ellenőrzésére,
• Minden fogamzóképes korú betegnek hatékony fogamzásgátlást kell kapnia,
• Tagság egy társadalombiztosítási rendszerben (vagy egy ilyen terv kedvezményezettje) a 2004. augusztus 9-i törvény értelmében,
• Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• Az orrüreg és az orrüreg daganatai,
• más szövettani típusú daganatok,
• IV. stádium távoli áttétekkel vagy több daganattal,
• Az előző sugárkezelés utáni idő kevesebb mint 12 hónap,
• A visszaesés volumenének kevesebb mint 75%-a, akik korábban legalább 50 Gy-t kaptak,
• Bármilyen egészségügyi állapot vagy általános hátrány a kezelés befejezését jelzi. Szisztémás betegség vagy ellenőrizetlen fertőzés,
• A kórelőzményben a fej-nyakrákon kívüli rák, bőr bazális sejt, méhnyak in situ karcinóma
• Bármilyen más egyidejűleg alkalmazott rákellenes terápia,
• A páciens egy másik molekulát kapott kísérletileg
• Terhes, szoptató vagy fogamzásgátlás nélkül;
• A gondnokság alatt álló szabadságtól megfosztott személyek
• Képtelenség alávetni a földrajzi, szociális vagy pszichológiai vizsgálatot
• Orrgarat neoplazmák
• Aktív ischaemiás szívbetegségben vagy korábbi szívinfarktusban szenvedő betegek az elmúlt 12 hónapban
• Késői bőr- vagy szubkután toxicitás a CTCAE V.4. skála > 2-es fokozatának korábbi besugárzásához kapcsolódóan.